化粧品の微生物制御方法と防腐処方設計のポイントと考え方

化粧品における品質確保には、製品の微生物制御および適切な防腐処方設計が不可欠です。 　本セミナーではまず、化粧品開発における微生物評価の全体像を概説し、実務で用いられる各種試験法について紹介します。 なかでも、公的評価法である保存効力試験 (第17改正日本薬局方・ISO 11930:2019) を取り上げ、試験条件の違いや評価上の留意点および各手法の限界について比較しながら解説します。 　また、微生物限度試験の概要についても紹介します。さらに、市場における微生物汚染事例を基に、汚染を未然に防ぐための製品タイプ別の評価方法や、防腐設計において技術者が重視すべきポイントについて具体的に解説します。 　後半では、防腐処方設計の実務において重要となる防腐剤および防腐成分の種類や特徴、そして防腐メカニズムについて詳しく解説します。さらに、「防腐成分における抗菌力の構造的特徴の理解」や「成分特性に基づいた適切な選択」という、設計者が押さえるべき視点を明確にし、処方検討における思考のフレームを提示します。 　加えて、昨今注目が高まる防腐剤フリー・パラベンフリー化粧品の開発において、従来防腐剤に代わり得る防腐効果成分の活用方法や、課題となってきた真菌への防腐対応型処方設計のあり方について、最新の研究データを踏まえながら具体的に解説します。 　最後に微生物保証に関する国内外の法規制についても少し解説します。本セミナーを通じ、化粧品開発における微生物制御評価、防腐処方設計、そして構造式から抗菌特性を読み解く処方技術への理解を深めていただくことを目的としています。

1. はじめに
2. 化粧品/医薬部外品の開発における微生物制御にかかわる評価の全体像
3. 品質確保のための評価
   1. 保存効力評価
      1. 保存効力試験
      2. 保存効力試験実施における留意点
      3. かび抵抗性試験
   2. 汚染防御評価
      1. 製品の微生物汚染リスクに応じた汚染防御評価
         1. 負荷試験
         2. 使用試験
         3. 製品タイプに応じた防腐評価法
            1. 化粧品の汚染事例
            2. 栄養リッチなスキンケア製品、活性剤リッチなクレンジング製品
            3. リップグロス・口紅などの製品
            4. インバス製品
            5. ジャー容器製品・アルコール等揮発性成分配合ジャー容器製品
            6. シート製品
   3. 品質評価
      1. 微生物限度試験
4. 化粧品の防腐処方設計の考え方とポイント
   1. 油/水への分配
   2. 水分活性
   3. pH
   4. 防腐力を高める成分
   5. 防腐力を弱める成分
5. 化粧品に汎用される防腐剤及び防腐成分とそれらの特徴と抗菌メカニズム
   1. パラベン
   2. フェノキシエタノール
   3. 酸型防腐剤
   4. アルカンジオール
   5. そのほかの有効な防腐成分
6. 防腐剤フリー・パラベンフリー化粧品の開発
   1. 防腐剤フリー処方設計の考え方トポイント
   2. 適切な成分選択のポイント
   3. 防腐剤フリー成分の最新動向
   4. 抗真菌効果の高いアルカンジオール最新技術
7. 微生物保証に関する国内外の法規制
8. まとめ