ペプチド医薬品製造のスケールアップと低コスト化を目指した合成法

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本セミナーでは、ペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説いたします。

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プログラム

第1部 ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点

(2026年2月25日 13:00〜15:00)

 低分子医薬品とは異なるペプチド原薬の製造に焦点を当て、化学合成からスケールアップ、精製、関連するガイドラインまでを包括的に解説します。ペプチド原薬開発における実践的な知識について提供します。

  1. ペプチドとは
    1. ペプチドとは何か
    2. ペプチド医薬品の現状
  2. ペプチド合成方法
    1. 液相合成
    2. 固相合成
    3. 疎水性タグを用いた合成
  3. ペプチド分析方法
    1. 分離モードとカラム選定
    2. LC-MSによる不純物解析
    3. 工程分析手法
  4. ペプチド精製方法
    1. ペプチド精製工程の流れと特徴
    2. 分析条件から分取精製へのスケールアップ
  5. ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
    1. ペプチド原薬の品質確保のための考え方
    2. 原料アミノ酸の品質管理
    3. 製造プロセス検討で考慮すべき項目
    4. ペプチド合成における不純物
  6. ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ

第2部 逆伸長型ペプチド合成法 〜低コスト・低廃棄物・大量合成への挑戦〜

(2026年2月25日 15:15〜16:15)

 ペプチド医薬品の大量供給には効率的な合成法が不可欠です。従来のC末端→N末端伸長法は高コスト・高廃棄物という課題を抱えています。  本講座では、逆方向のN末端→C末端伸長型ペプチド合成法の開発と、その低環境負荷・高効率性を実現する触媒技術について、弊所環境の紹介も含めて解説します。

  1. 産総研の概要
  2. 逆伸長型ペプチド合成法
  3. 生物分野との連携を目指した取り組み

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複数名同時受講割引について

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