GMP業務における生成AIの活用法

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本セミナーでは、AI・機械学習・深層学習の基礎から生成AIと言語モデルの進化を整理し、創薬・CMC・臨床・品質保証など、医薬品ライフサイクル全体に広がる国内外のAI活用事例を紹介しながら、生成AIの普及状況と、技術・倫理両面での課題を整理いたします。

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プログラム

本講演では、AI・機械学習・深層学習の基礎から生成AIと言語モデルの進化を整理し、創薬・CMC・臨床・品質保証など、医薬品ライフサイクル全体に広がる国内外のAI活用事例を紹介しながら、生成AIの普及状況と、技術・倫理両面での課題を整理する。  生成AIの課題を乗り越えるための次世代技術にも触れ、GMPの現場でAIを単なるツールとしてではなく、品質と効率を両立させる実践知として使いこなす人材への進化を目指す。

  1. AIの概要
    1. AI、機械学習、深層学習の定義
    2. 機械学習の問題設定のイメージ
  2. AIの歴史
    1. 第一次〜第四次人工知能ブーム
    2. 生成AIの出現
    3. 言語モデルの仕組み
  3. 製薬業界におけるAI関連の事業展開
    1. 海外事例
    2. 国内事例
  4. 医薬品業界におけるAI活用関連のニュース
    1. 創薬の加速、CMCプロセスの短縮、研究者の生産性向上
    2. 臨床開発業務におけるAIエージェント活用
  5. 生成AI活用の状況
    1. 日本国内における生成AIの利用状況
    2. 米国における生成AIの利用状況
  6. AI活用のリスク
    1. AI活用の技術的課題
    2. AI活用の倫理的課題
  7. AI活用の課題を乗り越えるための技術的な解決策
    1. RAG (Retrieval-Augmented Generation:検索拡張生成)
    2. MCP (Model Context Protocol) と A2A (Agent-to-Agent Protocol)
  8. AI活用の課題を乗り越えるためのマインドセット
    1. AI活用と人の役割
    2. スモールスタート
  9. AI活用の事例
    1. 品質マネジメント×AI
    2. 製造工程管理×AI
    3. 出荷管理×AI
  10. QAIの紹介
    1. 製薬品質保証の文書業務効率化SaaS
    2. 変更管理業務等での文書作成補助
    3. 医薬品に関する機密情報を用いた製薬特化LLM
  11. 生成AI活用の実現に向けて
    1. 伴走型開発支援

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