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ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計

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本セミナーでは、抗体薬物複合体 (ADC) に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

第1部 抗体とリンカー・薬物の結合技術とその最新動向

(2026年2月25日 10:30〜12:00)

　抗体薬物複合体 (ADC) の構成要素と、特にそこに含まれるリンカーの特性について触れた後、これまでに承認された医薬品ADCについて、歴史的な流れで効果的なADC構造について考える。また、ADC設計のための代表的な抗体修飾法の概要について説明し、天然抗体の特定の残基を狙った部位特異的修飾法について、特にFc親和性リガンドを用いた修飾法について詳しく説明する。そのような修飾法においては、連結用の反応性官能基を組み込んだFc親和性リガンドがIgGのFc領域に接触した際に生じる「近接効果」によって、標的とするFc領域のアミノ酸残基と修飾試薬の連結用反応性官能基との間の特異的かつ効率的な共有結合修飾が可能となる。 　さらに、このアプローチは大きく2つに分類される。すなわち、Fc親和性リガンドが生成物の抗体コンジュゲート上に残存する残存型コンジュゲート反応と、コンジュゲーション反応の過程でリガンドが遊離し残存しない非残存型 (トレースレス) コンジュゲート反応である。これらの修飾手法について、具体的な反応例とともに紹介する。

  1. 抗体薬物複合体 (ADC) の概要
  2. 承認されたADCに関して
  3. リンカー技術に関して
    • 切断可能リンカー
    • 非切断可能リンカー
  4. ADC結合のための技術
    • ランダムカップリングによる修飾
    • 酵素を用いた糖鎖修飾法
    • Fc親和性リガンドを用いたリガンド残存型修飾法
    • Fc親和性リガンドを用いたリガンド非残存型修飾法
    • 質疑応答

第2部 ADCの特性解析最前線:LC/MS法と光散乱法によるアプローチ

(2026年2月25日 13:00〜14:30)

　ADC (抗体薬物複合体) は、抗体の標的特異性と低分子薬物の強力な細胞毒性を組み合わせた次世代の抗体医薬として注目されている。世界では、がん領域を中心に急速な成長を遂げており、複数のADCが上市・開発中である。一方で、ADCは抗体・リンカー・薬物の3要素からなる複雑な分子構造を有するため、その特性解析は極めて高度かつ多面的なアプローチを必要とする。 　本講演では、ADC開発の市場動向と製剤設計上の課題を概観したうえで、分析科学の観点から品質評価に求められる要件を整理する。続いて、液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC/MS) による薬物抗体比 (DAR) の評価、薬物結合位置の特定、部位占有率の解析手法を紹介する。さらに、多角度光散乱検出 (MALS) を利用した分子量分布・凝集体評価の事例を取り上げ、これらの手法を組み合わせた総合的な特性評価について解説する。 　ADCの品質特性を精密に把握することは、品質評価においても重要である。本講演を通じて、最新の分析技術がいかにADCの特性解析に重要な情報をもたらすのか、分析事例とともに共有する。

  1. ADCの歴史
  2. ADCの市場
  3. LC/MSによるADCの特性解析
    1. 薬物抗体比の評価
    2. 凝集体の評価
    3. サブユニット分析
    4. フリードラッグの定量
    5. 薬物結合位置特定のための前処理
    6. 薬物結合位置の解析
    7. 部位占有率の解析
    8. チャージバリアント分析
    9. 衝突誘起アンフォールディングによる構造安定性の評価
  4. MALS (多角度光散乱検出器) によるADCコンジュゲート解析
    • 質疑応答

第3部 ADCの精製工程設計と高度分離技術

〜安全性に配慮したクローズドプロセスデザインと最新不純物分離法〜

(2026年2月25日 14:45〜16:15)

　本講座では、ADC (抗体薬物複合体) 製造における精製ステップに焦点を当て、ADCプロセスに必要な要素を主要なステップごとに解説します。最適な設計例を紹介し、特にADC製造工程で発生する不純物 (未反応のリンカーやペイロード、不要なDARバリアント及び凝集体など) を除去するための新しい技術についても触れます。これには、イオン交換ベースのミックスモードクロマトグラフィー樹脂の利用が含まれます。また、高い薬理活性を持つ物質を扱うために、作業者の安全を考慮したクローズドシステムの設計についても説明します。これらの技術は、ADCプロセスで使用されるDMSOやDMAcなどの溶剤に対する耐薬品性を持つ材料が必要であり、ADCのプロセス要件の一部となります。 　さらに、インラインでADCに用いる溶剤の残留濃度やタンパク濃度を測定可能とする分析技術もご紹介し包括的なADCプロセスデザインについてお話します。

  • メルク株式会社プロセスソリューションズ事業本部のご紹介
  • ADC (抗体薬物複合体) 精製プロセス全体像
  • ADC精製プロセスに求められる事項
  • 最新のミックスモードクロマトグラフィーレジンのご紹介
  • DARの分離の必要性
  • ミックスモードレジンを用いたDAR分離ケーススタディー
  • 革新的デザインのメンブレンクロマトグラフィー
  • メンブレンクロマトグラフィーによる凝集体除去への応用
  • 活性炭フィルターの概要
  • 活性炭フィルターを活用した未反応リンカー・ペイロード除去
  • ADCプロセスに最適な最新のシングルユースTFFデバイスのご紹介
  • シングルユースTFFシステムのご紹介
  • シングルユースTFFデバイスと有機溶剤耐性を持つシングルユースシステムとの統合
  • 自動サンプル送達システムのご紹介
  • ADCプロセスにおけるオンラインモニタリングシステムの活用
  • まとめ
  • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
  • 複数名: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
  • 5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
    • 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 180,000円(税別) / 198,000円(税込)
    • 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 210,000円(税別) / 231,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

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