医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント

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本セミナーでは、医薬品建設設備のプロジェクトマネジメント、医薬品設備の特徴、医薬品設備建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントについて解説いたします。

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プログラム

本セミナーでは、医薬品建設設備のプロジェクトマネジメントの概要 (医薬品以外の建設プロジェクトにも通ずる内容)、および医薬品設備の特徴を解説いたします。  上記を理解したうえで、医薬品設備建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントについて解説いたします。(医薬品以外の設備建設でも利用できるリスクマネジメント)

  1. はじめに
  2. 設備建設プロジェクトの概要
    1. 建設プロジェクトとは
    2. プロジェクトステージ
    3. 何をマネジメントするか
    4. プロジェクトマネジャー
    5. 契約、発注方式について
    6. 訴訟を意識したプロジェクトマネジメント
  3. 医薬品設備建設および設計における特徴
    1. 医薬品の製造設備の種類
    2. 医薬品製造に欠かせないGMP、バリデーション、クオリフィケーションとは
    3. 医薬品品質に対する考え方
  4. 建設プロジェクトにおけるリスクマネジメント
    1. リスクマネジメントの概要
    2. 星野式リスクマネジメント
    3. プロジェクトの成功とは

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