医薬品・バイオ医薬品における事業開発の進め方と注意点

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本セミナーでは、医薬品・バイオ医薬品の事業開発について取り上げ、事業性評価におけるrNPVの考え方と簡易試算手法、生成AIを活用した案件要約・質問リスト作成などの効率化手法、提携交渉・契約の勘所まで、事例を交えて解説いたします。

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プログラム

本セミナーでは、医薬品・バイオ医薬品における事業開発の全体像を体系的に学び、実務に直結するスキルを身につけることを目的とします。市場動向や主要評価軸の整理から、案件探索・一次評価の方法、事業性評価におけるrNPVの考え方と簡易試算、さらには提携交渉・契約の勘所まで、事例を交えつつ実践的に解説します。  加えて、生成AIを活用した案件要約、質問リスト生成、rNPV前提条件作成などの演習を通じ、最新の業務効率化手法を体験いただきます。研究開発企画や事業開発、アライアンス、CVC投資、知財・法務など幅広い部門に有用な内容であり、医薬品業界における実務力向上と新たな価値創出に直結する講座です。

  1. 導入
    1. セミナー開催趣旨の説明
    2. 講師自己紹介と経歴概要
    3. 受講者のバックグラウンド確認
    4. 本日のゴールと期待される成果
  2. Biologics事業開発の基礎と最新動向
    1. バイオ医薬品の定義と特徴
    2. 世界・日本の市場規模と成長性
    3. 主要プレイヤーと競争環境
    4. 事業開発の典型的な進め方
    5. 事業開発における主要評価軸の整理
  3. 案件創出とスクリーニング
    1. 案件探索のチャネル
      • 学会
      • VC
      • ライセンスDBなど
    2. 案件創出における企業内外ネットワークの活用
    3. 一次評価に用いる主要基準
    4. スクリーニングツールとチェックリストの活用
    5. サンプル案件を用いたスコアリング演習
  4. 事業性評価 (rNPV・競合・適応拡大)
    1. 事業性評価の全体フレームワーク
    2. rNPVの基本概念と計算ステップ
    3. 簡易モデルを用いた試算演習
    4. 適応拡大・市場浸透率をどう織り込むか
    5. 競合分析の進め方
      • MoA
      • 開発段階比較
    6. パイプライン評価の実務的留意点
  5. 提携交渉・契約の勘所
    1. 提携交渉の基本プロセス
    2. Term Sheetの主要項目
      • Upfront
      • Milestone
      • Royaltyなど
    3. 契約交渉でよくある論点と妥協点
    4. 共同研究契約とライセンス契約の違い
    5. 知財・薬事観点からの留意点
  6. 生成AIハンズオン (演習形式)
    1. 生成AIを用いた案件要約の自動化
    2. 質問リスト生成の実演
    3. rNPV前提条件作成のAI支援
    4. 提携候補比較表の自動生成事例
    5. 実務に落とし込む際の限界と注意点
  7. ケース討議+Q&A
    1. ブレイクアウトでの案件導入是非の討議
    2. 討議内容の全体共有と講師コメント
    3. 参加者からの質疑応答
  8. クロージング・フォローアップ
    1. 本日のまとめと主要ポイントの再確認
    2. 提供物の紹介
      • チェックリスト
      • モデル
      • プロンプト集
    3. アンケート記入と今後の改善への協力依頼
    4. 個別相談・フォローアップ機会のご案内

受講料

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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

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