インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点

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プログラム

日系医療機器メーカーが、インドに進出・事業展開していくうえで、必要不可欠なインドの医療機器関連法制度及びインドの商慣習・頻出する問題点とその解決のヒント等について、具体的にお話しいたします。

  1. インド医療機器市場
    1. 医療機器の定義と分類
    2. インドにおける市場規模
    3. 市場拡大の背景
      • 公的保険制度
      • 国家戦略
      • インセンティブ等
    4. 成長分野、産業構造等
  2. 医療機器の規制体系とリスク分類
    1. インドの規制当局
    2. 関連制度
    3. 国際的な枠組みとの関係
    4. インドの医療機器業界団体
  3. インド市場での販売・製造
    1. 法的枠組み
    2. ライセンスの種類と申請区分
      • 製造
      • 輸入
      • 販売
    3. 申請プロセス
    4. 臨床試験制度
    5. インドの代理店の役割と留意点
    6. 進出とライセンスのタイミング
  4. 不具合発生時の対応
    1. 不具合報告制度
    2. 不具合報告・回収の実務対応
    3. 不具合や不正の発覚に関する情報源
  5. インドの商慣習・インド人との交渉についての留意点
    1. インドの概要
    2. インド人の気質と論理
    3. 契約交渉のポイント
    4. 業務管理とコミュニケーションのポイント
    5. リスク管理のポイント
    6. 交渉の成功例失敗例
  6. 質疑応答

受講料

  • 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年1月23日〜30日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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