グローバル販売を見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉のポイント

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本セミナーでは、2024年改定の要点と2026年制度の方向性を踏まえ、類似薬効比較方式・原価計算方式・加算取得のポイントから、当局が重視する“薬価妥当性の判断プロセス”までを事例とともに解説いたします。
さらに、グローバル展開を見据えた薬価戦略・外国価格調整・交渉シナリオの構築について詳解いたします。

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プログラム

本セミナーでは、近年の薬価制度改革の内容等を踏まえて、新薬の薬価算定ルール・薬価申請・薬価交渉の実際とそのポイントについて、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。また、グローバル販売を見据えた薬価戦略の留意点についても言及したい。

  1. 薬価算定ルールの概要
    1. 類似薬効比較方式 (I) (II)
    2. 原価計算方式
    3. 補正加算と加算率のポイント計算の考え方
    4. 外国平均価格調整
    5. 再算定 (市場拡大、用法用量変化、不採算品など)
    6. 2024年度薬価制度改革の概要とその後の動向
    7. 加算の評価項目の見直しとそのポイント
    8. 費用対効果評価 (HTA) について
    9. 薬価収載手続の流れ
    10. 再生医療等製品の保険償還価格の算定
    11. 予想される2026年度薬価制度改革の概要
  2. 薬価申請の実際とそのポイント
    1. 薬価算定の基礎的知識 〜薬価申請を行う際に最低限知っておくべきこと〜
    2. 最類似薬の選定
    3. 補正加算の該当性
    4. 原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
      • 原価計算の実際
      • 計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用
      • 費用査定の最近の傾向など
    5. 市場規模予測とその実際
    6. 外国価格調整 (英米独仏のリスト価格など) とその実際
    7. 検討の基礎となるデータ・資料
      • 薬剤分類表
      • 審査報告書
      • 試験デザインなど
    8. 当局の薬価の妥当性の判断の視点
    9. 有効な薬価申請資料作成のポイント
      • 最類似薬の選定理由欄
      • 有用性加算欄の記載方法
      • 補足資料など
  3. 海外販売も見据えた薬価戦略のポイント
    1. 外国価格の重要性
    2. 海外市場展開の留意点
  4. 高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
    • 薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方
  5. まとめ
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 複数名: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)

受講者の声

  • 薬価の資料を見ても、まず仕組みが分かっていないので理解できなかったのですが、仕組みや考え方が理解できたので一人でも資料を見て理解できるようになりました。
  • 薬価戦略に役立てたいと考えます。ありがとうございました。
  • 当方は医薬品業界の中でも薬価とは遠い領域での経験しかなく、薬価算定は非常にテクニカルなものであると同時に闇深いものだと感じました。 原価計算方式も、世間一般でいうところの原価計算とは勝手が違い、戸惑いが大きいです。 業態やビジネスモデルによって算定結果に有利不利が出てしまうところが制度としていかがなものかとも感じました。
  • 貴重なお話有難うございました。実務の参考になる点がたくさんありました。

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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  • 視聴期間は2026年2月10日〜16日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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