BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー

セミナーに申し込む
オンライン 開催

本セミナーでは、溶解性と膜透過性に基づく BCS を出発点とし、吸収律速過程に着目して開発容易性を評価する DCS の概念を概説します。

日時

開催予定

プログラム

近年、製剤開発においては、臨床試験の効率化と科学的根拠に基づく開発戦略の構築が求められています。  本講演では、溶解性と膜透過性に基づくBCS (Biopharmaceutics Classification System) を出発点とし、吸収律速過程に着目して開発容易性を評価するDCS (Developability Classification System) の概念を概説します。  さらに、in vitro溶出試験とin silico解析を統合するPBBM (Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling) の活用により、吸収挙動を定量的に予測する方法も概説します。これらの方法をバイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立を目指す最新の研究・応用事例を紹介します。

  1. 経口投与製剤の生物学的同等性について
  2. 医薬品のBCS (Biopharmaceutics Classification System) について
  3. 医薬品のDCS (Developability Classification System) について
  4. 経口投与製剤 (即放性製剤) の吸収予測のためのPBBM (Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling) について
  5. 各種アプローチを使用した開発段階でのバイオウェイバーの実際

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信セミナーをご希望の場合

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合