本セミナーでは、mRNA-LNP医薬品の製造法の開発に関する基礎から、実製造に基づいたmRNA-LNP医薬品の製造管理及び品質管理、mRNAを有効成分とした医薬品・遺伝子治療用製品を開発するにあたり、規制当局が品質面で着目する論点について詳解いたします。
日時
- 2026年3月4日 13時00分〜 2026年3月17日 16時30分
開催予定
プログラム
第1部 mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理
(2026年2月17日 13:00〜15:00)
ARCALISは、創薬支援からCMC開発、GMP製造を一気通貫で提供するmRNA医薬品に特化したCDMOである。世界に先駆けて日本で承認された新型コロナウイルスに対する自己複製型RNAワクチン「コスタイベ筋注」に関するGMP製造の知見をもとに「mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理」の実践的アプローチについて解説する。
- mRNA医薬品の開発動向
- mRNA医薬品の分類
- 国内外の開発動向
- mRNA原薬
- mRNAの特性と構造
- 品質評価
- mRNAのLNP化
- mRNA-LNPについて
- 製造法とプロセス開発
- 製造装置
- mRNA-LNPの製造管理
- 原材料管理
- 製造工程と工程パラメータ
- 工程管理
- mRNA-LNPの品質管理
- 品質試験
- 保存方法と品質試験項目
- 安定性試験
- mRNA-LNP医薬品の開発におけるCDMO
- CDMOの役割
- ARCALISの提供サービス
- 質疑応答
第2部 mRNA医薬品における品質審査の論点
(2026年2月17日 15:15〜16:30)
コロナウイルスのパンデミックに対抗するためのワクチンとしてmRNAワクチンが承認されることによって、mRNAを有効成分とする医薬品・遺伝子治療用製品の開発が急速に進んでいる。本講義では、mRNAを有効成分とする医薬品・遺伝子治療用製品の現時点での品質審査の論点について解説を行う。
- mRNAを有効成分とした医薬品・遺伝子治療用製品と核酸医薬品
- 従来のワクチンとmRNAワクチン
- mRNAワクチンの製品設計と種類
- mRNAワクチンの特性解析・規格
- mRNAワクチンの安定性
- mRNAワクチンの製法変更
- mRNAワクチンの製法変更
- 遺伝子治療用製品としてのmRNA
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年3月4日〜17日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。