日時
- 2026年2月12日 10時00分〜 2026年2月12日 16時00分
開催予定
プログラム
異物混入によるトラブルは、企業のブランドイメージを損なうばかりでなく、人体への影響も考えられ、企業存続に関わる場合もあるため、厳格な管理が求められます。 実務経験に基づき豊富な事例を交え、防虫管理や異物管理の極意を伝授します。業者に丸投げでは、設備保全と同じく素人仕事に収まり、「攻めの管理」ができません。虫から建物の気密性 (手抜き工事など) も知ることができます。従業員の衛生ルールの遵守結果もわかります。専門性を持つことで虫と共生して、良い職場を作りましょう。
- GMP概論
- 歴史
- 世界基準
- ポリシー
- 3原則
- ハードとソフト
- 6サブで監査
- 委託打切り原因 (GMP遵守度)
- CCS (汚染戦略) 従業員の教育
- 医薬品工場で働く前に教えたい事 (重要12項目)
- 水
- 空気
- 電気
- 圧空
- 設備
- 油
- 工具
- 更衣
- 手洗い
- 廃水
- 廃棄物
- 表示
- 区分保管
- 動線
- ISPE日本本部 防虫防鼠管理の手引き (第2版)
- 防虫管理の実例
- 新工場立ち上げの経験 (1) 、 (2)
- 防虫・防鼠対策のグッツの要点 業者の目
- 害虫発生予想カレンダー
- カタラーゼ劣化試験 4°C、25°C
- 固形製剤の異物対策
- FDA対応の工場例
- 日新化成製 粉末異物検査機器 の紹介/データ含む
- ナムコの異物検査機 (FDA対応工場で使用) の紹介
- 新日本空調製 D-ライトの紹介
- ある工場の実例 (金属異物の調査と防止策)
- ある会社でのCAPA事例
- 現場巡回のポイント
- FDA査察対応の改造倉庫 (例) ・サンプリング室 (例)
- 倉庫の査察チェックシート (PIC/sGMP) 1、2
- クリーンルームの基礎
- マグネットセパレーター (磁石棒) について
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
複数名同時申込割引について
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年2月19日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。