導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応

製薬企業の医薬品開発において導入・提携は研究開発パイプラインを豊かにするためには極めて有効な手段です。 　研究開発品はその開発段階ゆえ、不確実性 (リスク) が常に付きまといます。デューデリジェンスにより、そのリスクをどのように認識し、また、事業性評価を通じて、不確実性対応をどのように考えるのか。わたしが30年以上関わってきた事業開発での経験を共有することにより、よりよい対応を考えてもらうことを目的としています。

1. セミナーを始める前に医薬品業界の現状を見てみましょう
2. 製薬企業での導入/提携の重要性
   1. 原点に立ち返って、医薬品産業の特徴
   2. なぜ、導入/提携が必要になるのか?
   3. 導入/提携に求められることとは
   4. 事業開発の根底にある原則は
3. 医薬品開発の宿命としての不確実性はどこから?
4. 導入/提携において事業性評価としては何を考えるのでしょう?
   1. 事業性とは、事業性評価の重要性
   2. Net Present ValueのPresent Value (現在価値) とは何でしょう?
   3. 事業性評価に使われるよく使われる手法としてのNPV法
   4. 医薬品の不確実性を含んだ事業性評価
   5. 事業性評価のために必要な情報とは
5. なぜデューデリジェンス (DD) が必要となるのか
   1. 導入プロセスとDD
   2. 薬の承認に必要な情報
   3. 薬の承認に必要な情報はどのような流れで作られていくのか
6. デューデリジェンス (DD) のプロセス
   1. なんの為にDDを行うのか
      • DDの目的
      • DDの重要性
      • 言うまでもありませんが、機密資料評価も大切ですし、ある意味、DDの始まりです
   2. DDのプロセス
   3. DDの準備と実施 (何を見るのか・開発段階によって異なる)
      • DDチーム編成
      • DD事前準備と確認
   4. DD実施時の部門別注意点
      • 評価漏れを防ぐには
   5. アカデミアとアカデミア発ベンチャーでの注意点
7. リスク認識と対応
   1. リスク認識
   2. リスク特定
   3. リスク評価・分析
8. デューデリジェンス (DD) の結果取りまとめと評価と不確実性への対応としてのリスク対応
   1. 取りまとめで注意する点は
   2. リスク対応
      • リスクは単純ではない
      • リスクを軽減するために何を考えるのか、何をするのか
      • リスク対応のためのプロジェクトマネジメント
      • リスク対応のための経済条件
      • 具体的事例を見てみましょう
9. まとめ
10. 質疑応答