米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響

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本セミナーでは、米国のヘルスケアの仕組み全般に関する説明とともに、米国の第二次トランプ政権下での医薬、医療政策の動向および考えられる実務への影響や論点について解説いたします。

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プログラム

米国のトランプ第二次政権は、発足以降、医薬、ヘルスケアの分野における政策を次々と打ち出し、医薬品の価格引き下げ、医薬品の国内生産の強化等の方針を示しています。いずれの政策も米国で展開する製薬、バイオ企業の事業に大きな影響を及ぼす可能性があり、その動向を注視する必要があります。また、これらの政策動向を理解するためには、過去の医薬政策経緯や現行の米国の医薬制度全般に関する知識も求められます。  本講座では、米国のヘルスケアの仕組み全般に関する説明とともに、米国の第二次トランプ政権下での医薬、医療政策の動向および考えられる実務への影響や論点について解説します。

  1. 第二次トランプ政権の医薬・ヘルスケア政策動向
    1. 医薬品価格の引き下げ
    2. 国内生産強化
    3. 関税
    4. 中間業者対応
  2. 医薬品価格政策
    1. 医薬品流通
    2. メディケア、メディケイド
    3. インフレ抑制法による価格交渉プログラム
    4. 最恵国価格政策
  3. 中間業者対応
    1. PBM
    2. 競争法法執行機関の対応
    3. 政策対応
  4. 地政学上の問題への対応
    1. 安全保障
    2. 機微データの取り扱い
  5. 行政機関への対応
    1. ケネディ長官の方針
    2. FDA実務等への影響

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