米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける化粧品規制の概要解説

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本セミナーでは米国のMoCRA (化粧品規制近代化法) の最新動向を中心に、化粧品製造施設の登録や製品登録など、企業が対応すべき具体的な制度内容を解説いたします。
また、EU、中国、ASEANの主要な化粧品市場における規制の最新状況も網羅的に概説し、国際的な化粧品ビジネスにおける法規制上のリスクと対応策について解説いたします。

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プログラム

2022年12月29日に成立した「化粧品規制近代化法 (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022、通称“MoCRA”) 」も、早いもので実質的な運用開始から1年以上が経過しました。  本セミナーでは、主要な登録制度である「化粧品製造施設登録 (Facility Registration) 」と「製品登録 (Product Listing) 」をはじめとするMoCRA制度の概要、最新状況について解説します。  また同時に、他主要相手国である、EU、中国およびASEANについても、最新の規制動向がどうなっているかを概説します。国際的な化粧品ビジネスにおける法規制上のリスクと対応策について解説いたします。

  1. 米国の化粧品規制の概要解説
    1. 米国という国とこれまでの化粧品規制
      1. 米国の化粧品市場の規模および特徴
      2. 米国の化粧品規制 (1) 「FDA」
      3. 米国の化粧品規制 (2) 「Cosmetic Ingredient Review」
      4. 米国の化粧品規制 (3) 「各州ごとのローカルルール」
      5. その他、化粧品を取り巻く関連法規
    2. 化粧品規制近代化法 (MoCRA) の概要と対応上の留意点1)
      〜「製造施設 の登録」と「製品の登録」制度について〜
      1. 「Cosmetic Direct (Electronic Submission Portal) 」の紹介
      2. 製造施設の登録 (Facility Registration) の方法
      3. 製品の登録 (Product Registration) の方法
    3. 化粧品規制近代化法 (MoCRA) の概要と対応上の留意点2) 〜その他の制度〜
      1. 製造施設のGMP (適正製造基準) への適合
      2. 製品へのラベル表示ルール (Product Labeling)
      3. 有害事象 (Adverse Events) についてのルール
      4. 安全性の立証 (Safety Substantiation)
      5. 香料成分 (Fragrance Ingredients) についての新ルール
      6. その他の新ルール
      7. 例外規定
  2. EUの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
    1. 行政手続きに関するルール
    2. 成分規制に関するルール
    3. その他
  3. 中国の化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
    1. 行政手続きに関するルール
    2. 成分規制に関するルール
    3. その他
  4. ASEANの化粧品規制の特徴と留意すべきポイント
    1. 行政手続きに関するルール
    2. 成分規制に関するルール
    3. その他

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