化粧品の品質確保の為の微生物制御と防腐剤削減・パラペンフリー・防腐剤フリーを目指した防腐処方設計のポイント

化粧品の品質確保のためには、製品の微生物制御と適切な防腐処方設計が不可欠です。本セミナーでは、まず化粧品開発における微生物評価の全体像を概観し、使用される各種試験法についてご紹介します。特に、公的な評価法である保存効力試験について、第17改正日本薬局方およびISO 11930:2019の比較を通じて、試験条件の違いや各手法の留意点、限界について解説いたします。また、微生物限度試験についても解説します。さらに、市場で発生した微生物汚染事例をもとに、汚染を未然に防ぐための製品タイプ別の評価手法や、防腐処方設計において防腐技術者が重視すべきポイントについても具体的にご説明します。 　次に、ポジティブリストを参考に頻用される防腐剤の種類・特性および処方上の注意点について解説いたします。加えて、防腐剤フリー・パラベンフリー化粧品の開発において、従来の防腐剤に代わる防腐効果を持つ成分 (現在広く用いられているもの、今後期待されるもの) について、その特長や処方設計時の利点を整理してご紹介します。 　最後に、防腐処方設計の実務において重要となる「防腐成分の構造的特徴の理解」と「成分特性に基づいた適切な選択」のポイントや考え方について、最新の知見も交えながら解説いたします。 　本セミナーを通じて、化粧品の開発における保存効力評価と防腐処方設計の考え方と構造式から防腐成分の抗菌特性を理解した処方化技術についてご理解いただければ幸いです。

1. 化粧品品質確保の基礎知識
   1. 微生物リスクとその重要性
   2. 防腐処方設計の役割
2. 微生物評価の全体像
   1. 微生物評価の流れとポイント
   2. 主な評価手法の概要
3. 代表的な微生物試験法の理解
   1. 微生物試験法の種類
   2. 品質保証のための試験法の選択基準
4. 保存効力試験の基礎と比較
   1. 保存効力試験の目的と重要性
   2. 第18改正日本薬局方の特徴
   3. ISO 11930:2019の特徴
   4. 両者の比較と留意点
   5. 試験法の限界
   6. 混合接種の可否
5. カビ抵抗性試験、防黴試験方法の解説
   1. カビ抵抗性試験
   2. 防黴試験
6. 汚染防御評価の解説
   1. 負荷試験
   2. 使用試験
7. 市場における微生物汚染事例と教訓
   1. 実際の汚染事例紹介
   2. 汚染防止のための対策
8. 製品タイプ別の微生物制御
   1. 製品ごとのリスク特性
   2. タイプ別制御ポイント
9. 微生物限度試験の解説
   1. 生菌数試験
   2. 特定微生物試験
10. 微生物保証に関する国内外の法規制
    1. 国内法規制の動向
    2. 海外法規制の動向
    3. ポジティブリストの活用
11. 主要防腐剤の種類と特性
    1. 頻用防腐剤の特徴
12. 化粧品の防腐処方設計の考え方
    1. 油/水への分配
    2. 水分活性
    3. pH
    4. 防腐力を高める成分
    5. 防腐力を低下させる成分
13. 化粧品に汎用される防腐剤と防腐剤代替成分の活用
    1. 現行の主要成分
    2. 代替成分使用のメリット
14. 防腐剤フリー・パラベンフリー化粧品の開発
    1. 防腐剤フリー処方設計の考え方トポイント
    2. 適切な成分選択のポイント
15. 防腐技術・処方設計の最新動向
    • 抗真菌効果の高いアルカンジオール技術の紹介
• 質疑応答