バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法

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本セミナーでは、AUCの基礎原理から詳しく解説し、抗体医薬などのバイオ医薬品やAAVなどの遺伝子治療の分析においてAUCを活用する際の具体的なデータ解釈手法について詳解いたします。

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プログラム

近年、バイオ医薬品の開発が非常に活発に進められており、抗体を中心としたモダリティに加え、ここ数年ではアデノ随伴ウイルス (AAV) を用いた遺伝子治療薬の開発も盛んになっている。  本セミナーでは、AUCの基礎原理から詳しく解説し、抗体医薬などのバイオ医薬品やAAVなどの遺伝子治療の分析においてAUCを活用する際の具体的なデータ解釈手法の習得を目的としている。

  1. 超遠心分析の歴史
  2. 超遠心分析の基礎理論
  3. 超遠心分析沈降速度法の測定と解析
    1. 超遠心分析沈降速度法の原理
    2. 超遠心分析沈降速度法の解析方法
  4. 品質分析、特性解析における超遠心分析の活用例
    1. バイオ医薬品における超遠心分析の使用例
      1. 超遠心分析沈降速度法による抗体医薬の凝集体解析
      2. 直交法としてのSEC分析との比較
    2. 遺伝子治療薬における超遠心分析の使用例
      1. 超遠心分析沈降速度法によるAAVの完全粒子、空粒子の存在比の決定
      2. 多波長超遠心分析沈降速度法によるAAVの解析
      3. バンド沈降速度法によるAAVの完全粒子、空粒子の存在比の決定

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