分析法バリデーションにおける統計解析

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本セミナーでは、分析法バリデーションの基礎、必要な統計知識、分析法バリデーションの応用について、視覚的に理解しやすい絵やグラフを用い、演習を交えながら具体的に分かりやすく解説いたします。

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プログラム

分析法バリデーションに必要な統計解析を、現場の感覚に即してわかりやすく解説します。標準偏差、信頼区間、一元配置分散分析などの基礎から、精度・真度・再現性の評価、実験計画の立て方、Excelによる解析実習まで。“なぜその解析が必要か”がしっかり理解できます。

  1. 基礎の基礎を徹底理解する
    1. 「標準偏差」とは、ばらつきの数値化のこと
    2. 集団の中での相対的な場所は「規準化」で表現すべし
    3. 規準化を誰にでもわかる表現に変換する方法 (正規分布表)
  2. 信頼区間を深掘りする
    1. 意外に深い「平均値」の本当の意味合い
    2. 平均値のばらつきが「標準誤差」と呼ばれる理由
    3. 推定に保険をかける (t分布表)
    4. 95%信頼区間は「真の値を95%の確率で含む範囲」と言うけれど
    5. モンテカルロ・シミュレーションで検証する
  3. 併行精度
    1. 併行精度の基本
    2. 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定
  4. 真度
    1. 真度の基本
    2. 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か?
    3. 複数の濃度で実験したときの解析方法
    4. 真度と併行精度の関係
  5. 室内再現精度
    1. 室内再現精度の実験デザイン
    2. 典型的な実験デザインでの解析詳解
    3. 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める
    4. 室内再現精度の信頼区間
    5. 同一条件での繰り返しがない場合
    6. 枝分かれデザインによる解析・・
    7. 構造模型の比較
  6. 直線性
    1. 分析法バリデーションにおける直線性
    2. 回帰分析結果の解釈
    3. 頭打ちがみられたときの対処
  7. 検出限界
    1. 算出方法
    2. 検出限界の設定根拠
  8. Q&A

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