生成AIを使用した戦略的なイベント管理 (逸脱・苦情・CAPA・変更) 実施方法セミナー

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医薬品・医療機器業界において、品質イベント管理は製品の安全性と有効性を担保する最重要プロセスです。
しかし、多くの企業が以下の深刻な課題に直面しています

生成AIを活用した次世代イベント管理システムの構築により、これらの課題を根本的に解決します

第1部:イベント管理の現状とAI革命

  1. オープニング:品質イベント管理の新時代
    • グローバルトレンドと規制動向
    • AIがもたらす品質保証の変革
    • 成功企業の共通点
  2. 生成AI技術の基礎とイベント管理への応用
    • ChatGPT/Claudeの活用方法
    • 自然言語処理による文書解析
    • 機械学習による予測モデル
    • データセキュリティとバリデーション
  3. 導入事例:AIで激変したイベント管理
    • 処理時間を70%削減した製薬企業
    • 再発率を50%低減した医療機器メーカー
    • 新人が1ヶ月で独り立ちした事例

第2部:実践!AIを活用したイベント管理システム

  1. 逸脱管理の自動化と最適化
    • 逸脱報告書の自動生成デモ
    • インパクトアセスメントの標準化
    • 類似逸脱の自動検索と対策提案
    • 【演習】自社の逸脱をAIで分析
  2. 苦情処理の革新的アプローチ
    • 苦情内容の自動カテゴライズ
    • 感情分析による緊急度判定
    • 回答文書の自動ドラフト作成
    • 【演習】苦情対応シミュレーション
  3. CAPA管理の知能化
    • 根本原因分析の自動支援
    • CAPA計画の最適化提案
    • 有効性評価の予測モデル
    • 【演習】AIを使った根本原因分析
  4. 変更管理とリスク評価
    • 変更影響の自動評価
    • リスクマトリックスの動的更新
    • 承認ワークフローの最適化

第3部:統合システム構築と組織展開

  1. インテリジェントダッシュボードの構築
    • リアルタイムKPIモニタリング
    • 予測アラートシステム
    • 経営層向けレポートの自動生成
    • 【デモ】ダッシュボード操作体験
  2. 組織導入戦略とチェンジマネジメント
    • 段階的導入ロードマップ
    • 抵抗勢力への対処法
    • 投資対効果の測定方法
    • 成功のためのKSF (重要成功要因)
  3. 将来展望とQ&A
    • 規制当局の期待とAI活用
    • 次世代品質保証システムの姿
    • 参加者との対話セッション
  4. 特別ワークショップ:あなたの会社専用AIイベント管理アシスタントの構築
    • 自社データを使った実践演習
    • カスタムプロンプトの作成
    • 明日から使える実用ツールの完成
  5. 質疑応答・総括

受講料

受講特典

  1. イベント管理AIプロンプト集 (150種類以上)
    • 逸脱分析用プロンプト
    • 苦情対応用プロンプト
    • CAPA作成支援プロンプト
    • 変更影響評価プロンプト
  2. テンプレート・ツールキット
    • AI対応逸脱報告書テンプレート
    • 苦情分類自動化シート
    • CAPA有効性評価チェックリスト
    • リスクアセスメントマトリックス
  3. 実装支援パッケージ
    • 30日間の導入サポート
    • 週次オンライン相談会への参加権
    • イベント管理改善コミュニティへのアクセス
  4. 特別ボーナス
    • 他社ベストプラクティス事例集
    • ROI計算ツール
    • 経営層向けプレゼン資料テンプレート

オンライン受講割引

アカデミー割引

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