本セミナーでは、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を解説いたします。
日時
- 2025年8月26日 12時30分〜 2025年8月26日 16時30分
開催予定
プログラム
昨今、医薬品開発はグローバル競争の激化および技術革新に伴い、各成長ステージでの戦略的アプローチの重要性が高まっています。 本講演では、創薬研究からメディカルマーケティング活動、そしてマーケットアクセス (薬価、HTA、患者支援プログラム等) に至る全プロセスに焦点を当て、実績に基づく成功事例とリスク管理手法を解説します。参加者は、製品コンセプトの立案から承認申請、上市後のフォローアップに至るまでの、戦略設計の基本原則と実践的知識を習得し、効果的なアプローチ方法を理解することができます。
- イントロダクション
- 開会の挨拶と講演概要
- 講師紹介と経歴のハイライト
- 医薬品開発の全体像と環境変遷
- 医薬品開発の全体像と環境変遷
- 国内外における医薬品開発の最新トレンド
- 創薬事業戦略の重要性
- 各国規制・承認プロセスの比較と対応策
- 創薬研究・アンメットニーズ・革新技術
- 疾患メカニズムの解明とアンメットメディカルニーズの特定
- 創薬研究におけるモダリティの変遷と革新技術導入事例
- 医薬品開発プロセスの実践
- プレクリニカル開発戦略:試験設計と評価基準の実践
- 臨床試験計画の策定:デザイン最適化とリスク評価
- 上市と市場における戦略
- 上市成功のためのメディカルマーケティング戦略
- 薬価戦略とHTA対策:基礎知識と実践事例
- 上市前のマーケットアクセス戦略の策定と実行
- 上市後の製品サポートとライフサイクルマネジメント
- 臨床現場との効果的なコミュニケーション手法
- メディカルアフェアーズの総合戦略
- メディカルアフェアーズ戦略:KOLエンゲージメントの在り方
- メディカルアフェアーズ戦略:エビデンス創出とパブリケーション戦略
- メディカルアフェアーズ戦略:メディカルエデュケーション推進事例
- イノベーション・協働と組織全体の戦略
- オープンイノベーションの推進とパートナーシップ構築
- ベンチャー企業との協業によるイノベーション促進
- R&D部門と経営陣の戦略的連携と組織融合
- 患者中心主義とデータ活用
- 患者視点を取り入れた製品開発と価値創造 (患者中心主義)
- 患者支援プログラムの構築と実施事例
- 患者中心主義を組織文化に根付かせるためのリーダーシップ
- データドリブンな意思決定と医薬品開発プロセスの最適化
- リアルワールドデータ (RWD) /リアルワールドエビデンス (RWE) の活用と戦略応用
- クロスファンクショナルチームの効果的運用と成功事例
- 成功事例・失敗事例
- 成長ステージ別の成功事例分析:創薬から上市まで
- 失敗事例に学ぶリスクマネジメントと対応策
- 総括
- 主要ポイントの総括と将来展望の再確認
- 質疑応答・ディスカッションと閉会の挨拶・ネットワーキング
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。 - Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2025年8月27日〜9月5日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は別途、送付いたします。