治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向

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本セミナーでは、治験薬GMPガイドラインの詳細と実務対応方法、PIC/S GMPの基礎知識と最新改訂内容、PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPの違いとその比較について解説いたします。

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プログラム

治験薬GMPガイドラインの概要と実務対応について解説し、PIC/S GMPの最新改訂内容を紹介します。

  1. 治験薬GMPのガイドライン
    1. 治験薬GMPの基本概念と目的
    2. 適用範囲と具体的な運用方法
    3. 治験薬の品質保証と製造管理
  2. PIC/S GMPの基礎、改訂についての解説
    1. PIC/S GMPの概要と目的
    2. 最新改訂内容の詳細とその影響
    3. 無菌医薬品の製造に関する新しいガイドライン
  3. PIC/S GMPと治験薬GMP、医薬品GMPとの比較解説
    1. 各ガイドラインの基本的な違い
    2. 適用範囲と具体的な運用方法の比較
    3. 実務における影響と対応策

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