本セミナーでは、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介いたします。
日時
- 2025年8月19日 10時30分〜 2025年8月19日 16時30分
開催予定
プログラム
法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質 (薬品) においては、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。 本講座では、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、実際に起こっている諸機関が陥りやすい課題実例などをふまえ、法令遵守をベースにしてそれぞれの機関の事業背景 (取扱製品、取扱い物質、業務分野) を考慮した「身の丈に応じた (リスク管理と対投資効果) 」体制構築や運用の水準向上を企図する際に考慮しなければならない要点を紹介する。
- 化学物質の取扱いにおける法令遵守
- 法令遵守と事件・事故防止
- 薬品管理に関わる法規制の種類
- 実際に現場で起こっている法令違反の事例
- 法令違反や逸脱が起こりやすい環境
- 管理体制を構築するうえでの要点
- 薬品管理におけるリスクマネジメント
- 守ってもらえる管理体制を構築するには
- 具体的な法規制管理の方策
- 毒劇物
- 消防法危険物
- 麻薬、覚せい剤、向精神薬、指定薬物
- 安全衛生法対応
- 内部調製試料
- 拠点内在庫薬品の管理
- 活動形態別で準備する管理体制の違い
- 紙帳票を用いた管理体制における要点と限界
- Excelを用いた管理体制における要点と限界
- DBアプリを用いた管理体制における要点と限界
- 管理体制を支援する特殊ツール
- 薬品管理システムの構築事例
- 薬品管理システムの導入とそれに基づく管理水準の向上
- 薬品管理の経験に基づくシステム化の要点
- 高水準の管理を目指したシステムの事例
- 構築した管理体制を維持するうえでの要点
- 規程・手順の整備
- 現状把握の重要性
- 棚卸と管理体制定期点検の進め方
- 最後に
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
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- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
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- セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
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- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2025年8月20日〜28日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。