本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー防止について取り上げ、講師の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を解説いたします。
日時
- 2025年10月6日 10時30分〜 2025年10月20日 16時30分
開催予定
プログラム
本講座では、医薬品製造におけるヒューマンエラーの構造と背景をわかりやすく解説します。そして事例をもとに、「未然防止と再発防止のための具体策の立て方」を、聴講者の方々とのコミュニケーションにより身に着けていただきます。 また演者の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を参加者とのコミュニケーションを通じて解説します。
- 初めに
- 改正GMP省令における逸脱とCAPA
- なぜ法律の話から始めるか?
- 改正GMP省令における品質部門の役割
- 改正GMP省令における逸脱発生時に求められる事
- 改正GMP省令におけるCAPAに求められる事
- ヒューマンエラーはなぜ起こる
- ヒューマンエラー
- 人は何故間違える
- ヒューマンエラーの分類
- スリップ・ラプス・ルール違反・知識不足の分類
- なぜ逸脱が繰り返されるのか:再発メカニズム
- エラーモード分類 (HEC, SHERPAなど) の基本と実用
- ミスを起こしやすい仕組み
- 注意不足ではなく“仕組み不足”:エラーの本質理解
- 様々な原因分析手法
- Whyとロジックチェック
- 石川ダイアグラムと5M1E
- Sとヒューマンエラー
- ヒューマンエラーの防止のために
- 予定の共有
- 作業時間の考え方
- 作業の公開
- ミスを起こしにくい仕組み (検知システム)
- ミスの共有 (心理的安全性とエラー報告文化の醸成)
- リカバリー
- 有効性評価の実際:KPI・KGI・行動変容の測定
- 終わりに
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
2日間コースのお申込み
- アーカイブ配信「GMPヒューマンエラー防止・削減コース」 (視聴期間 : 2025年10月6日〜20日、2025年10月10日〜24日を予定)
- 通常受講料 : 84,040円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 62,700円(税込)
- 通常受講料 : 76,400円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 57,000円(税別)
割引対象セミナー
- アーカイブ配信「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法」 (視聴期間 : 2025年10月6日〜20日を予定)
- 受講料 : 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- アーカイブ配信「ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは?」 (視聴期間 : 2025年10月10日〜24日を予定)
- 受講料 : 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- アーカイブ配信の視聴期間は2025年10月6日〜20日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。