中小規模組織においては、多くの場合、現場を支える人材が少数であり、複数業務を兼任しているケースが一般的です。そのような現場では、リスクマネジメントの「理論」や「あるべき姿」にまで思いを巡らせる時間がなく、「目の前の業務を回すこと」に専念しがちです。しかしそのような現場では、品質リスクが発現しやすい状況となりやすく、リスクが発現すれば結果として会社は大きなダメージを受けます。この状況を回避するためには、組織規模にあったQRMの仕組みを構築することが重要です。
本講演では、中小規模組織における「人材・資源の限界」を踏まえつつも、FMEA・HAZOP等のツールは使わず現場で構築できるQRMの運用法について、GMP省令等の法的根拠にも触れながら、具体的な設計手順・教育手法を解説します。時間がある場合、最後にリスクマネジメントに関するディスカッションを行いますので、マイクをONにできる環境にてご受講いただけますと幸いです。
- 中小規模組織の現実とリスクマネジメント (QRM)
- QRMの基本
- 小規模組織
- なぜQRMが中小組織で難しいのか
- 法的要求とQRM
- GMP省令・ICH Q9 (R1)
- 自社に必要なレベルの見極め方
- 査察・監査で見られるQRM関連に関して (経験から)
- 中小規模組織におけるQRMの基本設計
- スモールスタートのQRM:導入のステップ
- リスク評価のシンプルな型 (リスクマトリクスなど)
- 文書化と見える化
- QRMを機能させるための組織風土づくり
- 現場の「なぜそれをするのか?」の理解
- 教育と継続の設計:無理なく回すPDCA
- ヒューマンエラーとリスク認知の教育法
- 事例
- 中小組織でのリスクマネジメント失敗事例
- どうすればよかったか?
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
- 5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
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アカデミック割引
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- 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
- 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
- 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。
アーカイブ配信セミナー
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
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- セミナー資料は別途、送付いたします。