医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所

医療用粘着剤に関して、特に低皮膚刺激化を可能にするゲル粘着剤技術を開発事例を通して紹介します。高品質化はテープに用いる材料の物性を皮膚に適する特性にすることと機能化はどのような成分を添加するかによって可能となり、応用範囲が広がります。これらの製品開発を事例を参照しながらお話しします。実践的な開発に役立つ講演とします。

• 初めに: 自己紹介

1. 粘着剤と粘着機構
   1. 粘着剤とは
   2. 粘着剤の性質と粘着力の生じる因子
   3. 粘着剤と接着剤は違うのか
   4. 粘着剤の種類
   5. 粘着剤はなぜ接着するのか
2. 医療用粘着剤について
   1. 医療用粘着製品とは
   2. 工業用と医療用との違い
   3. 医療用テープの種類
      • 医薬パッチ
      • 絆創膏
      • 化粧用 他
   4. 医療用テープの機能: 付加された機能から
   5. 医療用粘着剤の種類: 材料の点から
   6. 創傷被覆材や化粧用テープ
   7. テープと皮膚との関係
   8. 皮膚に粘着する要件
   9. 皮膚接着力と品質上の接着力とは同じなのか
3. テープによる皮膚刺激の原因
   1. 医療用テープの医療現場での問題点
   2. 皮膚障害の事例
   3. 皮膚刺激と材料の特性との関係
   4. 皮膚刺激の原因について
   5. 皮膚とはどのような組織か
   6. 皮膚の構造と機能
   7. 皮膚表面は変化し多彩
4. 開発アイデアから製品開発コンセプトへ – そして品質仕様への転換 / 刺激の原因と対策方法
   1. 低皮膚刺激粘着剤の開発事例 – ゲル型粘着剤の開発についてー
   2. 従来の医療用テープの医療現場での問題点
   3. 角質剥離に注目したー低皮膚刺激化粘着剤
   4. アイデアから開発コンセプトへ
   5. 開発コンセプトを実現するために
   6. ゲル型粘着剤の開発 と開発過程の紹介
   7. 粘着剤物性・クリープ・ゲル分率 – 接着力と角質剥離
   8. 開発したゲル粘着剤の角質剥離と従来品との比較
   9. 透析患者と心臓手術後の臨床応用結果
5. 支持体の物性と皮膚刺激
6. 水蒸気透過性と皮膚刺激
   1. テープの水蒸気透過性と電気伝導度
   2. 水蒸気透過性と皮膚刺激の関係は
   3. 水蒸気透過性と皮膚表面細菌数の変化
7. Ideaから製品コンセプトへ そして品質仕様への転換について
8. 医療用粘着製品の安全性に関して
   1. 生物安全性に対してどのように考えればよいか
   2. どのような安全性試験が求められるか
9. 化粧品又は化粧雑貨分野への展開例
   • アイデアから開発・製品化へ
     • 化粧のできるテープ
       • ニキビマスキング
       • リフトアップ
   • 医療機器: 傷カバー
10. 創傷被覆材の紹介
    1. 湿潤療法に関して
    2. 湿潤療法の事例 – 製品と治療法
11. 経皮吸収薬の開発に関して
    1. テープ技術のテープ薬への展開
    2. 経皮吸収薬とは
    3. 候補薬・開発品の紹介 どんな薬がテープ薬となっているか
    4. テープ薬の特長 優位な点
    5. 開発の一端紹介
    6. 喘息薬パッチ開発の紹介
    7. テープ薬と皮膚刺激に関して
12. 薬事上の課題
    1. 薬事面で求められること
    2. 医薬品の薬事
    3. 医療機器・化粧品の薬事
    4. 市販後調査
    5. PL保険と医薬品副作用被害救済制度について
13. 質疑と討議