日時
- 2025年9月9日 10時30分〜 2025年9月24日 16時30分
開催予定
プログラム
医薬品凍結乾燥の基礎知識の習得と、プログラムの条件設定の基礎知識、設備導入の要点、凍結乾燥機特有のバリデーションのポイント、スケールアップ及びサイトチェンジ技術、乾燥失敗事例とその対策方法についてと、最新の技術について説明します。また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。
- 医薬品凍結乾燥の条件設定の基礎知識
- 凍結乾燥の基礎
- 凍結乾燥工程と乾燥プログラムの設定項目
- 乾燥プログラムの設定条件
- 真空制御の重要性
- 乾燥失敗事例とその対策
- 特殊な製剤の凍結乾燥
- 有機溶媒含有物
- 縣濁系製剤
- バイオ医薬 (高分子化合物)
- 設備導入の要点
- 医薬用凍結乾燥機システムの概要
- URS作成のポイント
- リスクマネジメントに基づいたメンテナンス
- 凍結乾燥とバリデーション
- バリデーションとコミッショニング
- 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
- 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
- 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション対策
- DI対応について
- スケールアップ及びサイトチェンジ技術
- スケールアップを妨げる要因
- 入熱と昇華速度に関する解析
- 生産機へのスケールアップ実験
- 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法
- スケールアップ時の留意点
- 凍結乾燥の最新技術
- 氷核導入による結晶化
- TM by SR法による昇華面温度測定 (PAT)
- 昇華速度の不均等性の改善
- 密閉型チューブ式凍結乾燥機について
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
全2コース申込セット受講料について
- アーカイブ配信「凍結乾燥2日間コース 基礎理解から実製造でのポイント」 (視聴期間: 2025年8月26日〜9月24日, 2025年9月9日〜24日を予定)
- 通常受講料 : 94,270円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 73,150円(税込)
割引対象セミナー
- アーカイブ配信 【Aコース】「凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム/品質変化進行メカニズムの理解、品質劣化対策」 (視聴期間: 2025年8月26日〜9月9日を予定)
- 受講料 : 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- アーカイブ配信 【Bコース】「凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策」 (視聴期間: 2025年9月9日〜24日を予定)
- 受講料 : 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2025年9月9日〜24日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。