ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢 (即ち、出荷するロット全体) も規格に入っていると言えるのでしょうか?試験結果が規格ギリギリだったらちょっと (と言うか大いに) 不安ですよね。その不安を見える化し解消できるツールが「抜取検査」です。
「抜取検査」はJISでは完全にマニュアル化されているので簡単に設計・運用ができるようになっています。しかし、これをブラックボックスにしてしまうと誤用があっても気がつきません。実際、AQLを用いた検査を出荷試験に用いる誤用がしばしば見受けられます。これは大問題です。ですので、本講座では絵解きによる説明とExcelを使ってのシミュレーションで、本質を直感的に理解できるように工夫しています。また、サンプリング試験の本丸であるJIS Z9002/9003について自分でもOC曲線が描けるよう徹底解説します。
- 医薬品における規格とは
- 問題提起
- 承認規格と出荷規格
- 抜取検査の基礎
- 抜取検査の典型的な記述例
- 計数値の取り扱い
- 母集団の不良率が既知の場合にサンプル中の不良個数を推定する計算式
- ロットが合格する確率 (二項分布)
- 理想と現実
- ロット不良率を保証する抜取検査 (JIS Z9002)
- JIS の数値表を用いた設計方法
- JIS Z9002 の OC 曲線
- 検査のきびしさを調整する方法
- ロット平均値を保証する抜取検査 (JIS Z9003)
- JIS の数値表を用いた設計方法
- JIS の数値表を使った設計例
- JIS Z9003 (平均値保証) の OC 曲線
- 検査のきびしさを調整する方法
- サンプルの平均値で不良率を保証する抜取検査 (JIS Z9003)
- JIS の数値表を用いた設計方法
- JIS の数値表を使った設計例
- JIS Z9003 (不良率保証) の OC 曲線
- 溶出試験判定法2への応用
- AQLを用いた抜取検査 (JIS Z9015 AQL 指標型抜取検査)
- AQL検査の適用場面
- AQL検査の設計方法
- JIS Z9015 (AQL保証) の OC 曲線
- AQL 検査の正しい使い方
- LQ を用いた抜取検査
- 抜取検査からリスクアセスメントに
持参品 (必須ではございません)
本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインツールである「分析ツール」を組み込んできて下さるようお願い申しあげます。
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 15,000円(税別) / 16,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
- 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
全7コースのお申込み
割引対象セミナー
- アーカイブ配信「データサイエンスの基礎」 (配信日: 2025年8月29日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- アーカイブ配信「統計を用いた品質管理の手法」 (配信日: 2025年8月29日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- アーカイブ配信「分析法バリデーションへの応用」 (配信日: 2025年8月29日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- アーカイブ配信「安定性試験への応用」 (配信日: 2025年9月30日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- アーカイブ配信「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」 (配信日: 2025年9月30日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- アーカイブ配信「ロットの合否判定における統計」 (配信日: 2025年10月31日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
- アーカイブ配信「Quality by Designのための実験計画法」 (配信日: 2025年10月31日〜11月30日を予定)
- 受講料 : 28,500円(税別) / 31,350円(税込)
アーカイブ配信セミナー
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- 開催日、撮影日から10日以内を目途に、メールにてご連絡申し上げます。
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ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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