分析法バリデーションへの応用

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極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していることです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。本講座では、分析法バリデーションのための正しい実験を遂行できること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。  なお、本講座は試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。

  1. 分析法バリデーションと統計手法
  2. 併行精度
    1. 併行精度の基本1
    2. 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定
  3. 真度
    1. 真度の基本
    2. 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か?
    3. 複数の濃度で実験したときの解析方法
    4. 真度と併行精度の関係
  4. 室内再現精度
    1. 室内再現精度の実験デザイン
    2. 典型的な実験デザインでの解析詳解
    3. 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める
    4. 室内再現精度の信頼区間
    5. 同一条件での繰り返しがない場合
    6. 枝分かれデザインによる解析・・
    7. 構造模型の比較
  5. 直線性
    1. 分析法バリデーションにおける直線性
    2. 回帰分析結果の解釈
    3. 頭打ちがみられたときの対処
  6. 検出限界
    1. 算出方法
    2. 検出限界の設定根拠

受講料

持参品 (必須ではございません)

本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインツールである「分析ツール」を組み込んできて下さるようお願い申しあげます。

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教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

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