化粧品GMP対応と品質保証のポイント

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本セミナーでは化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について解説いたします。化粧品GMP (ISO 22716) の基礎から解説し、ICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について解説いたします。
セミナーの後半では、株式会社ファンケル美健 千葉工場で、クリーンな生産システムを見学いただけます。

日時

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プログラム

化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。 　本稿では化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について議論する。第1部では化粧品GMP (ISO 22716) について理解する。第2部ではICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について議論する。最後に継続改善のための「QCストーリー」の有効活用を検討する。今回のセミナーがこれからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。

セミナー: 化粧品GMP対応と品質保証のポイント

(2025年6月20日 10:00〜12:00)

  1. 第1部:「化粧品GMPの概要と取り組み」
    1. 導入部「マネジメントの変遷」「薬機法と化粧品GMPの関係」「化粧品GMPとGQPの守備範囲」
    2. 化粧品規制の変遷
    3. 化粧品製造業者
    4. ISO 22716 (化粧品GMP) 概要
    5. 化粧品GMPの運営留意事項
    6. 旧技術指針における3文書の条文
    7. 化粧品GMP実施のポイント
    8. 化粧品GMPの運用 (実践) 参照資料
  2. 第2部: 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
    • はじめに
      1. プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
      2. 製剤開発に関するガイドライン (ICH Q8) 概論
      3. 品質リスクマネジメント (ICH-Q9) 概論
      4. 品質マネジメントシステム (ICH-Q10) 概論
      5. PQSを用いた継続改善モデル
      6. 継続改善 (QCストーリー) のすすめ
      7. まとめ

株式会社 ファンケル美健 千葉工場 見学

(2025年6月20日 14:00〜15:30)

　ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え4工場体制。 　千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています

どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感いただけます。

会場

ミーティングスペース BRAINS
277-0005 千葉県 柏市 柏4丁目7-3
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