メディカルライティング超入門講座

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本セミナーでは、治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツ、メディカルライターが押さえるべき治験業務について基礎から解説いたします。

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プログラム

  1. はじめに
    • 講座の趣旨とねらい
  2. 治験業務の流れ
    1. 治験の流れ
    2. デザインと評価項目
    3. 治験業務で作成される主な文書の特徴
    4. 承認審査資料
    5. 市販後安全性業務
  3. 承認申請書の書き方 (基礎編)
    • 臨床パートを中心に概説
  4. 治験関連文書・承認申請文書の文例から学ぶ
    1. サンプルの探し方、調べ方
    2. リライトに挑戦

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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

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