この講座では、個別症例および安全性集積データの見方と評価方法について詳しく説明します。特に因果関係を考察する際のデータの見方に焦点を当てます。
また、安全性データを記述する際の文章作成のポイントや、ロジカルな文章の特徴とその重要性についても触れます。さらに、集積データを考察するための臨床データの解釈方法や解析手法、個別症例の評価と集積検討の違いについても解説します。
市販後に安全性の領域で行われるデータ集計は、多くの場合「観察研究」のデザインになります。解析手法や統計的な手法の話題にも触れますが、これらは統計や疫学の結果を得た際に、安全性の評価上どのようにデータを解釈するのかという観点から解説します。
- イントロダクション;安全性データについての報告書に記載する内容
- 難しいのは因果関係について
- 文章の強度を支える論理構成 (ロジック) について
- 根拠の強さが主張の強さを支える
- 根拠のデータを提示するだけは不可
- 分析・推論・主張が文書作成の本質
- データと主張のつなぎ目、それが問題
- ロジックの部分は「テンプレート化」しにくい
- 考察するには
- 安全性データの解釈の考え方、解析手法ごとの解釈のポイント
- 個別症例の評価と集積検討
- 市販後のデータを解釈する上で知っておきたい背景にある考え方
- 安全性の集積データは観察研究
- 観察研究の基本のデザインであるコホートスタディとケースコントロールスタディ
- 自己対照ケースシリーズの事例紹介
- 多変量解析、何をやっているのか、どう解釈するのか
- RMPの観点でデータを点検しよう
- アウトプットとしての文章、小手先のテクニックも重要
- AND と OR が混在する表現は要注意
- NOT 意図せず広く否定
- 「における」を排除しよう
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
- 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
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- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2025年6月3日〜16日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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