医療機器業界入門

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医療機器参入を躊躇う理由の7割が業界を知らない/医療機器って薬事申請とか面倒くさそう/人の命に関わるので怖い。と言った杞憂が多く、付加価値が高く成長産業であることは知っていても怖くて参入を躊躇っている方が多いです。  そこで、医療機器業界の実情を知っていただくための企画となります。講師は大手医療機器メーカーにて、医療機器の研究開発、安全性評価、薬事申請、生産移管を経験し、多数の医療機器を市場に出した技術経験を有しております (25年以上経験) 。現在はその経験を活かし個人事務所にて異業種からの医療機器参入支援を行っています (技術士事務所経験5年、技術士) 。医療機器開発の進め方や医療機器業界について熟知している技術者ならではの視点で、豊富な資料を用い分かりやすい講義を提供します。

  1. アフターコロナにおける医療機器分野の動向
  2. 異業種からの医療機器参入に関する考察
  3. QMSと開発管理
  4. 医療機器の価格
  5. 医療機器の製品開発経験
  6. 医療機器とプラスチックの解説
  7. 医療機器業界の基礎知識[滅菌と消毒]
  8. 医療機器の安全性評価方法[生物学的安全性]
  9. 医療機器の市場 (俯瞰・解説)
    1. 針・シリンジ
    2. 輸液チューブ・バッグ
    3. 治療用カテーテル
    4. 人工心肺・ECMO・ダイアライザー

受講料

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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

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