本セミナーでは、希少疾患治療薬の事業性評価で考慮する要素 (コスト・市場性) についてわかりやすく解説いたします。
日時
- 2025年4月4日 12時30分〜 2025年4月7日 16時30分
開催予定
プログラム
希少疾患は、それぞれの疾患の患者数は少ないものの多くの疾患があり全体を見ると大勢の方が罹患されています。そのような希少疾患の治療薬はまだまだ少なく、患者さんは治療薬の開発を待ち望んでいます。薬を創る企業としては、採算性が取れることも重要であり、赤字であれば供給を続けることは困難となります。薬の開発は時間がかかり、先行投資を行っていかないとなりません。そのために事業性評価が必要となりますが、患者数が少ない故に注意を払わないといけないことがあります。 本セミナーでは、講師の過去の経験を共有させていただき、少しでも希少治療疾患薬の開発の一助となると幸いです。
- 初めに
- 希少疾患治療薬とは
- 事業性評価の重要性
- 希少疾患とは何か、どこから情報を得るのか
- 希少疾患の数
- 指定難病
- 小児慢性特定疾病
- 希少がん
- 開発対象疾患は沢山ありそうだ!ただ、そうは言うものの、
- 患者数の視点で、日本国内の難病を見てみると
- 疾病別受給者証所持者数の分布
- 最近の希少疾患治療薬の指定状況
- 最近の希少疾患治療薬の承認状況
- 希少疾患治療薬開発の位置づけは?
- なぜ希少疾患治療薬を開発するのか位置づけを考えよう
- では、希少疾患への取り組み方にはどのようなものがあるのだろう
- それでは、事業性評価としては何を考えるのでしょう?
- 事業性とは?
- 希少疾患治療薬の事業性で考慮する要素 (コスト)
- 希少疾患治療薬の事業性で考慮する要素 (市場性)
- コストと市場性のバランスが取れるのか?
- 希少疾患治療薬開発・販売の特殊性 (えっ、こんなところが?)
- コスト: 非臨床での留意点
- コスト: 臨床での留意点
- コスト: 製造での留意点
- コスト: 販売・PMSでの留意点
- 市場性: 疾患や患者数予測での留意点
- 市場性: 病態・Patient Journeyでの留意点
- 市場性: 薬価での留意点
- 制度: 難病対策に関する制度 (昔ほどメリットがあるの?)
- 制度: 新薬創出・適応外薬解消等促進加算のジレンマ
- ベンチャーは気を付けて
- ベンチャーが販売を考えるのであれば各種インフラの整備が必要
- 本日のまとめ
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
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案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2025年3月27日〜4月7日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は別途、送付いたします。