本セミナーでは、バイオ医薬品の製造においてラボスケールから商業スケールへの移行に関する具体的な手法と技術的な解決策について解説いたします。
バイオ医薬品製造のプロセス開発は、医薬品の品質と安全性を確保するための重要な段階である。最適なプロセス設計、プロトタイプ開発、そして製造プロセスの最適化が行われる。スケールアップ手法は、ラボスケールから商業スケールへの移行が課題となる。これにはバイオリアクターのスケールアップやプロセスの一貫性を保つ技術的な解決策が含まれる。 本講演では、具体的な事例を通じてプロセス開発とスケールアップの実践方法を解説する。
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