本セミナーでは、バイオ医薬品の製造においてラボスケールから商業スケールへの移行に関する具体的な手法と技術的な解決策について解説いたします。
日時
- 2025年2月25日 12時30分〜 2025年2月25日 16時30分
開催予定
プログラム
バイオ医薬品製造のプロセス開発は、医薬品の品質と安全性を確保するための重要な段階である。最適なプロセス設計、プロトタイプ開発、そして製造プロセスの最適化が行われる。スケールアップ手法は、ラボスケールから商業スケールへの移行が課題となる。これにはバイオリアクターのスケールアップやプロセスの一貫性を保つ技術的な解決策が含まれる。 本講演では、具体的な事例を通じてプロセス開発とスケールアップの実践方法を解説する。
- はじめに
- バイオ医薬品製造の背景と重要性
- プロセス開発とスケールアップの概要
- プロセス開発
- 初期設計と試作段階
- コンセプト検証
- プロトタイプ作成
- スモールスケールテスト
- プロセス最適化の手法
- パラメータの最適化
- デザインオブエクスペリメント (DoE)
- プロセスアナリティカルテクノロジー (PAT)
- 初期設計と試作段階
- スケールアップ
- スケールアップの基本概念
- スケールアップの目的
- スケールダウンモデルの利用
- スケールアップの課題
- 実際のスケールアップ手法と事例
- バイオリアクターのスケールアップ
- プロセスシミュレーション
- パイロットスケールテスト
- スケールアップの基本概念
- 技術的課題と解決策
- スケールアップにおける主な技術的課題
- 混合と酸素供給
- 温度制御
- フォーミュレーションの安定性
- 課題解決のためのアプローチと技術
- 計装と制御
- モデリングとシミュレーション
- フォーミュレーションの改良
- スケールアップにおける主な技術的課題
- 実例とケーススタディ
- 成功事例の紹介
- 商業規模製造の成功例
- 技術移転の成功例
- 失敗事例とその教訓
- スケールアップ失敗の原因分析
- 失敗からの改善策
- 成功事例の紹介
- 品質管理と規制遵守
- 品質管理の重要性
- 規制遵守の基準
- バリデーションプロセス
- 最新技術とトレンド
- 新しい製造技術の紹介
- デジタルツインとAIの応用
- 持続可能な製造プロセス
- まとめと質疑応答
- まとめと今後の展望
- 質疑応答セッション
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
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アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2025年2月27日〜3月7日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。