脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発

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脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
本セミナーでは、LNPを開発・製造する上で留意すべきポイントについて解説いたします。

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プログラム

mRNAワクチンの開発を機にmRNA医薬の開発が増加している。その成功の鍵を担う一つの要素がデリバリー技術、特に脂質ナノ粒子 (LNP) である。LNPはpH応答性のカチオン脂質 (イオン化脂質) を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、処方設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となる。本セミナーでは、LNPを開発・製造する上で留意すべきポイントについて解説する。

  1. 脂質ナノ粒子 (LNP) の開発動向
    • 開発のトレンド
  2. LNPの製剤設計
    • pH応答性カチオン脂質
    • その他構成素材
  3. LNPの品質管理
    • 品質管理項目
    • 安定性
  4. LNPの製造プロセス
    • プロセスの概要
    • 製造設備
    • 各プロセスにおける課題
  5. LNPを製造するCDMO
    • CDMOの役割
    • 富士フイルムグループの取り組み
  6. その他

受講料

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