本セミナーでは、滅菌、 滅菌バリデーション (科学的検証) の基礎から解説し、規格基準の要求事項、各滅菌バリデーションの留意点、滅菌バリデーションの事例についても解説いたします。
日時
- 2025年3月7日 10時30分〜 2025年3月7日 16時30分
開催予定
プログラム
滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法 から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント 並びに 実務的な微生物汚染菌数測定のバリデーション方法や滅菌バリデーション事例 (放射線・電子線滅菌事例) を紹介・解説する。 また、今後 食品包装容器の無菌化にも滅菌バリデーションは応用展開可能で製品の品質向上にも役立ものと思われる。
- 滅菌の基礎
- 滅菌関連の用語と定義
- 無菌性保証
- 微生物試験の判別、測定
- 各滅菌方法の特徴と留意点
- 滅菌バリデーションの基礎
- 滅菌バリデーション基準 (行政通知)
- DQ, IQ, OQ, PQ
- 各滅菌法での滅菌バリデーション上の課題と留意点
- 湿熱滅菌 (高圧蒸気)
- EOG滅菌
- ガンマ線滅菌
- 電子線滅菌
- 製品の微生物汚染の測定方法とそのバリデーション
- 外部委託滅菌の場合の責任範囲
- 外部内部監査のポイントと留意点
- 滅菌バリデーション事例 (電子線滅菌)
- 滅菌設備の据え付け時の確認
- 製品性能の適格性確認
- 素材への影響確認
- 最大許容線量決定
- 製品の微生物汚染菌の確認
(バイオバーデン測定とそのバリデーション) - 滅菌線量の決定
- Log式法
- ISO11137
- 稼働性能の適格性確認 (設備のバリデーション)
- 運転時の適格性確認
- 製品積載時の線量分布
- 条件設定
- 滅菌支援システムのバリデーション
- 定期的バリデーション
- 滅菌関連の技術情報
- 滅菌関連の監査指摘事例
- 滅菌関連の回収事例
- 滅菌関連の力量教育
- EOG滅菌の環境管理
- その他
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
2日間コースのお申込み
- 2025年2月5日,3月7日「滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践)」
- 通常受講料: 110,000円→ 割引受講料 88,000円
割引対象セミナー
- 2025年2月5日「滅菌バリデーション基礎講座」
- 通常受講料 : 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 割引受講料 : 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2025年3月7日「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント」
- 通常受講料 : 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 割引受講料 : 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。