医薬ライセンス交渉を成功させるための実践講座

医薬ライセンス契約の交渉では、インとアウト、其々の立場で押さえるべきポイントと獲得すべき条件が大きく異なる。それを知って交渉するか、知らないままに交渉するかで、交渉の結末は劇的に変わる。 　本セミナーでは、インとアウト、立場毎に不利にならない契約条件 (イン、アウト、其々の立場で絶対に譲ってはいけない点、状況により妥協出来る点は?) 、医薬品業界故の注意点、医薬ライセンスの国際標準的主要条件とは何か、巧い交渉の仕方 (有利な交渉の舞台作りと実際の交渉、相手毎に異なる交渉手法と交渉ポイント) 、契約交渉で屡々陥る潜在的リスクとその回避方法、ライセンス各行程において自社の要求を契約条文に巧みに反映させるための手法等、多くの事例研究に基づき、具体的契約書条文も引用し、成功するための実践的戦略的及び具体的手法と基本を解説する。

1. はじめに
2. 技術探索・紹介からライセンス契約締結までの各プロセス
   1. 新製品及び技術の探索から契約締結後のケア迄のプロセス
      1. 探索評価
      2. CDA, MTA
      3. Due Diligence
      4. 契約交渉段階
         • TermSheet
         • MOU
         • LOI
         • LA等
      5. 契約締結後
   2. イン (導入側) 、アウト (導出側) 、其々の立場から見た注意点
   3. 導入側、導出側、其々にとっての魅力的なビジネスモデルとは?
   4. 主要契約条件の中身と決め方 (以下は、内容の一部)
   5. ライセンス経済条件の意味と決め方は? 対価の内訳は? 妥当な経済条件とは?
      損をしない経済条件:交渉の基本と医薬品事業の特殊性を知る
   6. 契約地域、適応症、switch OTC、併売/コプロ権、原末製造権の取り扱いは?
   7. 契約期間、M&A、成果の所有権/実施権、ライセンス返上する権利、返上後の有利な対処
   8. その他:重篤な危機を招く見過ごしがちな落とし穴条項とは?
3. イン、アウトで大きく異なる、望ましい契約条文とは?
   1. CDA, MTA, TermSheet, MOU, LOI, LA
   2. インとアウトで大きく異なる、其々の立場で有利な契約条文とは?
   3. インとアウト其々の立場で必ず入れたい条項とは?
   4. インとアウト其々の立場での具体的な注意点
4. 外国企業、製薬企業、他業種医薬参入企業、バイオベンチャー、独立行政法人、大学法人と巧く交渉する方法とは? 逆に、各法人が注意すべきことは?
   1. ライセンス交渉の基本とは? 両者が得をする交渉とは?
   2. 他業種からの医薬参入企業と医薬品の特殊性と企業文化
   3. 外国企業との交渉での注意点は? 文化の違いは? Japan Premium?
   4. 外国企業が日本で注意すべき点は?High Context Cultureと契約条文?
   5. 独立行政法人、大学法人との交渉での注意点は?独立行政法人、大学法人が学ぶべきことは?
   6. バイオベンチャーとの交渉での注意点は? バイオベンチャーが学ぶべきことは?
5. 終わりに
• 質疑応答・名刺交換