医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。
また、空調システムは最重要設備でありながら、プロセス設備ではなく支援設備ですので、その位置づけが疑問視される運用もしばしば見受けられます。
さらに、独立性が高いゆえ、設計・施工が丸投げされ易く、ハード、ソフト両面で検討不足の事例も散見され、多くのシステムで見直しが必要な設備でもあります。
本セミナーでは、重要な設備でありながら支援設備の側面を持つ、空調システムの理解を深めるとともに、空調設備計画を最適化し、有効なバリデーションを行う力を養成することにあります。そして、担当者、管理者自身による空調システム構築により、ワンランク上の医薬品工場の実現を目指します。
- GMPでの空調の位置付け
- GMP空調システムのガイドライン
- PIC/S対応の空調システムとは
- 空調設備計画
- 動線の最適化
- ゾーニング方針
- 室圧の差圧管理による清浄度維持
- 環境管理一覧表
- クリーンルーム
- アイソレータ
- GMP空調システムとは
- 無菌医薬品の空調
- 非無菌医薬品の空調
- バイオ医薬品の空調
- 空調バリデーション
- バリデーション構成
- バリデーションの進め方
- バリデーション対象システム
- 適格性の確認
- 空調清浄度の基準
- 空調の測定項目とその必要性
- 室圧
- 温度
- 湿度
- 清浄度
- 風量
- 空調設備の維持管理
- 維持管理のポイント
- バリデーションと維持管理
- 空調システムのトラブル対策
- 空調設備計画の失敗例
- バリデーションの失敗例
- 室圧の設定不良
- 非定常時のバリデーション (起動/停止時)
- 維持管理の失敗例
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
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- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
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印刷物は後日お手元に届くことになります。
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- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2025年2月3日〜10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は別途、送付いたします。