本セミナーでは、米国・欧州・ASEAN市場への参入を検討するにあたって重要となる医療機器規制の概況 (AI/プログラム医療機器を含む) 、各地域のマーケットアクセスの障壁および、各地域におけるビジネスの重要なポイントについて、実際の事例等も踏まえながら解説いたします。
日時
- 2024年12月27日 13時00分〜 2024年12月31日 16時30分
中止
プログラム
本セミナーでは、米国・欧州・ASEAN市場への参入を検討するにあたって重要となる医療機器規制の概況 (AI/プログラム医療機器を含む) 、各地域のマーケットアクセスの障壁、および、各地域におけるビジネスの重要なポイントについて、実際の事例等も踏まえながら解説していきます。
- イントロダクション
- 米国
- 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
- 医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
- 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
- 欧州
- 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
- 医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
- 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
- 欧米の状況を踏まえた先進国での展開アプローチ
- 欧州から米国への展開する場合/米国から欧州に展開する場合のメリット・デメリット
- ASEAN
- 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況
- ASEAN医療機器指令 (AMDD) の概要
- ASEAN各国の医療機器規制 (AI/プログラム医療機器を含む) の概況
- 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスにおける障壁・ポイント
- 統括/Q&A
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2024年12月17日〜31日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。