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医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略

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本セミナーでは、医薬品モダリティの特許調査の基礎と実践として、的確な特許調査の手法について解説いたします。
併せて、技術水準や技術動向を把握する方法、及び、特許要件や侵害の範囲に配慮した特許調査の手法について説明いたします。
また、特許調査の結果に基づいて、研究開発戦略や特許戦略をどのように構築するべきかについても解説いたします。

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プログラム

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療、リソソームなどの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発が推進され、研究成果が特許出願されています。 　このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティの実用化とDDS技術」について、特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析したうえで、今後の特許実務や特許戦略の在り方について解説します。

  1. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の現状と課題
    1. 医薬品モダリティの実用化の現状
    2. 医薬品モダリティのDDS技術の開発動向
    3. 医薬品モダリティのDDS技術の今後の方向性
  2. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許動向
    1. 抗体医薬
      • 抗体の構造改変
      • 薬物抗体複合体
      • 二重特異性抗体
      • 次世代抗体など
    2. 核酸医薬
      • 核酸の構造改変
      • 核酸-リガンド-複合体
      • 脂質ナノ粒子の利用など
    3. 低分子医薬・中分子医薬
      • プロドラッグ
      • 結晶多型・水和物
      • リポソーム
      • 磁性ビーズ
      • 環状ペプチドなど
    4. 再生医療・細胞治療
      • リソソーム
      • オルガノイド
      • スフェロイド
      • 免疫療法
      • ゲノム編集など
  3. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許出願の課題
    1. 特許出願のタイミングと注意点
    2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
    3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
    4. 今後の研究開発戦略の方向性
  4. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務
    1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
    2. どの程度の進歩性が要求されるのか
      • 従来技術との比較データ
      • 数値限定など
    3. どの程度の開示が要求されるのか
      • 実験データ
      • 薬理データ
      • 数値限定
    4. 特許審査 (拒絶理由) への対応
  5. 医薬品モダリティの特許訴訟
    1. 核酸の新規性要件
      • 「スタッファー/フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁2022年11月30日判決
    2. 抗体の進歩性要件
      • 「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁2024年1月16日判決
    3. 医薬発明の進歩性要件
      • 「多糖類-タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁2021年5月17日判決
    4. 医薬発明の進歩性要件
      • 「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁2020年12月14日判決
  6. 今後の特許戦略の新たな視点 (登録事例の分析)
    1. 最近の特許審査と登録特許の傾向 (権利化されたDDS特許事例など)
    2. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
    3. 最適な特許明細書・クレームの提案
    4. 医薬品モダリティの特許戦略の構築
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2025年1月7日〜21日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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