化粧品の製造工程における品質保証と教育・訓練

化粧品産業が成熟化して久しい。その中で各企業は消費者のニーズにあった製品を製造し、販売している。お客様に継続的に使用して、再び購入していただくために品質保証は基本的要素である。 　本セミナーでは化粧品製造工程における品質保証について、化粧品GMPの推進を中心に微生物汚染防止対策、防虫管理・異物混入防止対策、ヒトの管理として教育・訓練等についてふれる。

1. 化粧品業界の現況
2. 品質保証とは
3. 化粧品の品質保証
   1. 薬事法の変遷 (化粧品を中心に)
   2. 化粧品の品質保証項目と各プロセスにおける品質保証
4. 化粧品GMPとは
   1. 化粧品GMPのねらいと位置づけ
   2. GMPの三原則と考え方
   3. 化粧品GMPの制改訂の経緯及びISOについて
5. 化粧品製造工程における品質保証～化粧品GMPの実施事項
   1. 適用範囲、用語・定義
   2. 組織と責任
   3. 教育・訓練
   4. 衛生管理
   5. 文書管理
   6. 構造設備管理
   7. 機器の管理
   8. 原材料の管理
   9. 生産～製造管理、充填包装仕上管理及び最終製品の管理
   10. 品質管理及び規格外品の処理
   11. 逸脱管理
   12. 委受託管理
   13. 苦情処理、回収対応
   14. 変更管理
   15. 内部監査
6. 微生物汚染防止対策
   1. 微生物の特性
   2. 製造工程における微生物管理
7. 防虫管理・異物混入防止対策
   1. 防虫管理
   2. 異物混入防止対策
8. まとめと今後の課題
   1. 化粧品の品質保証・化粧品GMPの推進に当たって
   2. まとめと今後の課題
• 質疑応答・名刺交換