微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが必要なことから習得するのに時間を要します。
本セミナーでは、微生物試験を効果的に習得することを目的に、そのポイントや事例を挙げながら講義いたします。
日時
- 2024年10月18日 13時00分〜 2024年10月18日 17時00分
開催予定
プログラム
滅菌製品や無菌医薬品を製造・販売するために要求される無菌性保証の一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要がある。微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが必要なことから習得するのに時間を要する。 本セミナーでは、微生物試験を効果的に習得することを目的に、そのポイントや事例を挙げながら講義する。
- 微生物の基礎
- 環境中の微生物の分類と特徴
- 製造環境における微生物の発生源
- 微生物汚染の拡大要因
- 製造現場における微生物汚染の管理方法
- 微生物試験の基礎
- 微生物試験の役割
- 必要な設備、試薬、消耗品、人材
- 微生物試験の基本的な流れ
- 微生物試験の分類と全体像
- 微生物試験の実務とバリデーション
- 微生物試験のバリデーション
- 製品における微生物試験
- 無菌試験
- 微生物限度試験
- エンドトキシン試験
- 保存効力試験 ★無菌操作時の留意点
- 製造工程における微生物試験
- 培地充填試験
- 環境モニタリング
- 用水モニタリング
- 滅菌工程における微生物試験
- バイオロジカルインジケーター (BI) 試験
- バイオバーデン試験
- その他の微生物試験
- 微生物同定試験
- 微生物迅速試験
- 消毒剤の効果試験
- 微生物試験のインフラ整備と維持管理
- 設備の適格性評価と維持管理
- 試薬の作成と維持管理
- 試験者の技能評価と維持管理
- 品質文書の作成と維持管理
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 複数名: 18,000円(税別) / 19,800円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
シーエムシーリサーチからの案内をご希望の方は、割引特典を受けられます。
また、2名様以上同時申込で全員案内登録をしていただいた場合、1名様あたり半額の 18,000円(税別) / 19,800円(税込)となります。
- Eメール案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,000円(税別) / 39,600円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 36,000円(税別) / 39,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 54,000円(税別) / 59,400円(税込)
- Eメール案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
アカデミック割引
- 1名様あたり 24,000円(税別) / 26,400円(税込)
学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
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- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- アーカイブ配信の視聴期間は2024年10月25日〜31日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。