第1部 希少疾患領域における開発早期段階でのリサーチ手法
(2024年11月26日 10:30〜12:00)
希少疾患を対象とした新薬開発の増加に伴い、市場調査の需要も高まっています。本講演では、通常の新規領域における市場調査ステップ (市場・現状把握、アンメットニーズ、売上予測、ペイシェントジャーニーの理解) を整理し、特に希少疾患に特有の難しさや課題に焦点を当てます。さらに、弊社の実例を交えつつ、調査における最善のアプローチや実践的な対処法を探ります。
- 希少疾患市場の現状と市場調査のニーズ
- 開発品目数の増加とリサーチニーズの変化
- 市場調査における疾患領域の特徴
- 市場調査におけるリミテーション
- アンメットニーズと市場規模の評価
- 希少疾患における市場特性と自社内データ活用事例
- 医師や患者インサイトの補完
- 市場規模推定における希少疾患の難しさ
- 売上予測の難しさと手法
- 限られたデータからの売上予測
- ペイシェントジャーニーの理解と調査の重要性
- 希少疾患患者のジャーニー把握
- 患者リクルートの課題解決策
- 弊社における取り組みと未来展望
- 希少疾患の市場調査パネルの拡充
- 疾患啓発の取り組み
第2部 オーファンドラッグの患者数・売上予測
(2024年11月26日 12:45〜14:30)
オーファンドラッグにおける患者数予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。
本講演では、デスクサーチや既存の疫学・レセプトデータおよびNDBオープンデータなど様々な入手可能な情報を活用した患者数予測や、オーファンドラッグの薬価制度とマーケットアクセスの現状と将来的な政策予測を考慮し、薬価および売り上げ予測を概説する。また、Orphanetの情報を中心に世界的な希少疾患の患者数推計の推計方法や世界的な動向を紹介する。
- 患者数将来予測の重要性
- 疫学文献や人口動態を用いた有病率・患者数の推計方法
- 文献検索と文献情報の統合
- 有病率・患者数推計
- 人口動態を用いた将来予測方法
- データベースを用いた希少疾患の患者数予測
- 日本で使用可能なデータの種類と特徴
- 疫学データ
- 医療データ (レセプト・薬局・病院)
- NDBオープンデータ
- NDBオープンデータによる患者数推計
- 患者数推計の留意点
- 売上予測と薬価制度
- 薬価算定の方法
- 医療技術評価 (HTA)
- マーケットアクセスを考慮した薬価および売上予測
- 国際的な希少疾患の定義と情報
- 国別の希少疾患の定義
- 国際的な希少疾患の特徴と疫学指標
- Orphanetによる希少疾患別の患者数推計
第3部 オーファンドラッグの精度を高める事業性評価
(2024年11月26日 14:45〜16:45)
日本だけでなく世界的な新薬開発の流れとして、プライマリーケアではブロックバスターとなり得る化合物の創出が困難となり、がん領域および希少疾患領域での新薬開発が主流となっている。ただ、希少疾患領域ではその患者数の少なさから臨床試験自体のFeasibility、コスト、オペレーションの困難さ及び開発リスクがある。さらに、上市後に研究開発費、営業費等を回収するだけの利益が得られないかもしれないというリスクもある。
どのようにしてそれら課題をクリアして、開発推進を決定するのか、オーファンドラッグの精度を高める事業性評価についてお話したい。
- 日本の薬価制度と薬価算定の概要
- オーファンドラッグの事業性評価
- そもそも事業性評価とは?
- 事業性を評価する方法
- キャッシュフローと割引率
- 事業性評価の流れとツール
- 製薬企業における事業性評価
- 売上予測
- 有病率と罹患率
- 市場調査
- TPP:Target Product Profile
- 創薬初期からのTPP – 市場調査 – 事業性評価
- Quality Management System (QMS)
- リスクマネジメントプロセスとツール
- デシジョンツリー分析
- NPV (Net Present Value) 法によるNPV算出
- 制度を踏まえたオーファンドラッグの事業性評価
- まとめ
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 50,000円(税別) / 55,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 60,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
アカデミック割引
- 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
- 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
- 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
- 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
- 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
- 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
- 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。
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