本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。
日時
- 2025年3月28日 13時00分〜 2025年3月28日 16時30分
開催予定
プログラム
本セミナーでは、本シリーズの別セミナーで解説した分析法バリデーションに関するガイドラインの要約を最初に説明するとともに、統計解析のまとめを簡潔に復習する。それらの基礎知識の上に、基準値設定と同等性評価について解説する。 すなわち、基準値設定の考え方と、計算による基準値の求め方やその評価について述べ、また「2群の平均値の差」の検定と、その先にある同等性評価について解説する。
- 分析法バリデーションとその前提
- 分析法バリデーションとは
- 分析法バリデーションの前提
- 分析能パラメータのガイドライン
- 特異性における要求事項
- 直線性における要求事項
- 検出限界、定量限界における要求事項
- 真度における要求事項
- 併行精度における要求事項
- 室内再現精度
- 室内再現精度の要求事項
- 室内再現精度と分散分析
- 分散分析表の計算
- 室内再現精度の計算
- 統計解析の基礎知識
- 「母集団と標本」及び「統計学でよく使われる記号」について
- 平均値と分散、標準偏差及び不偏推定量
- エクセルの利用
- 確率分布と信頼区間
- 正規分布
- t分布
- χ2分布とF分布
- 信頼区間と仮説検定、p値
- 基準値設定
- 基準値設定の考え方
- 一般的な基準値の参考例
- 計算による「精度の基準値」の求め方とその評価
- 生産者危険率から室内再現精度の基準値を計算
- 消費者危険率から室内再現精度の基準値を計算
- 室内再現精度の基準値の確定と分析法の評価
- 計算による「生産者危険率の基準値」の求め方とその評価
- 含量規格と仕込み量の設定における精度の評価例
- 同等性評価
- 「2群の平均値の差」の検定
- スチューデントの t – 検定
- ウェルチの t – 検定
- 「2群の平均値の差のt – 検定」の手順と計算例
- 平均値の差の同等性の評価
- 工程能力指数、OC曲線
- 工程能力指数
- 抜取り検査とOC曲線
受講料
- 1名様: 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
複数コースのお申込み
- オンデマンドセミナー「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース)」 (視聴期間: お申し込み日から1ヶ月間)
- 通常受講料: 115,280円 → 割引受講料: 109,450円(税込)
セット対象セミナー
- オンデマンドセミナー「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応」 (視聴期間: お申し込み日から10営業日)
- 受講料 : 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- オンデマンドセミナー「非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践」 (視聴期間: お申し込み日から10営業日)
- 受講料 : 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- オンデマンドセミナー「分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価」 (視聴期間: お申し込み日から10営業日)
- 受講料 : 32,400円(税別) / 35,640円(税込)
オンデマンドセミナーの留意点
- 申込み後、すぐに視聴可能なため、本セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
- 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 3営業日後までに、メールをお送りいたします。
- 視聴期間は申込日より10営業日の間です。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、印刷・送付いたしますので、視聴開始後に届きます。
- セミナー資料は、申込み日から3営業日以内に発送いたします。
- 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
- セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
- サンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
- 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。