医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント

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プログラム

  1. はじめに
  2. 医薬品開発のプロジェクトマネージメント
    1. 製品開発計画書とは
      • 医薬品開発計画書の作成とポイント
      • 医薬品開発計画書の運用法
    2. TPP/TPCとは
      • TPP/TPCの重要性と位置づけ
      • TPP/TPCの作成とポイント
      • TPP/TPCの変更とタイミング
      • TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision
    3. 臨床開発計画書とは
      • 臨床開発計画書の作成とポイント
    4. 薬事戦略書とは
      • 薬事戦略書の作成とポイント
  3. 医薬品事業計画書
    • 医薬品事業計画書とは
    • 医薬品の開発・事業化に必要なコスト
    • 医薬品の事業化の収益とシナリオ
    • 医薬品事業計画書の作成とポイント

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