「ランダム化比較試験って何で必要なの?」「脱落したデータはどう扱えばいいの?」「サブグループ解析の結果はどこまで信じていいの?」など、臨床試験に関する疑問を持ったことはありませんか?そんな疑問、臨床試験方法論の素養を身につけていないと、なかなか答えにたどり着けません。
このセミナーでは、生物統計の知識がなくてもわかる臨床試験方法論の基本を、短時間 (約3時間強) でやさしく解説します。ICH E9ガイドライン「臨床試験のための統計的原則」と、その補遺「臨床試験におけるestimandと感度分析」のエッセンスを修得することが目標です。
講師は、多数のがん臨床試験に関わり、生物統計の非専門家や初学者向けの講義を豊富に行ってきました。実際の現場で得たエピソードや事例を交え、初心者でも理解しやすいように丁寧に説明します。臨床試験方法論の基礎をしっかり理解したい方や、結果の解釈に自信を持ちたい方に最適なセミナーです。統計学の知識は問いません。ぜひお気軽にご参加ください!
- ICH-E9を踏まえた臨床試験方法論の勘所 (90分程度)
- 開発全体を通して意識すべきこと
- キーワード
- エンドポイント
- ランダム化や盲検の必要性
- 優越性と非劣性
- 計画フェーズ
- キーワード
- デザインの種類
- 仮説検定の考え方
- サンプルサイズ設計
- 実施〜解析フェーズ
- 実例から考える統計的解釈の重要性 (90分程度)
- ICH-E9の補遺
- キーワード
- 欠測を伴う経時データ解析
- estimandフレームワーク
- 検定の多重性とサブグループ解析
- キーワード
- 検証的・探索的なサブグループ解析
- 中間解析データの解釈
- 総合質疑 (15分程度)
案内割引・複数名同時申込割引について
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
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- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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