日時
- 2024年11月11日 12時30分〜 2024年11月11日 16時30分
開催予定
プログラム
再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。一方、再生医療に使用される原料 (細胞) は「生き物」であり有限のため、CMCのバラツキが臨床試験成績の再現性にも影響する。安定したな再生医療を得るにはCMC特性を考慮した「身の丈に合った商品コンセプト構築と開発戦略」が必要と思われる。 本講座では最新の研究動向ならびに上記の課題に関連する事例をもとに、実現可能な再生医療とその成功要因について考えてみたい。
- はじめに
- インド、中国の各国事情
- 世界の医薬品産業のトレンドとインド、中国の位置づけ
- インドの製薬産業と規制動向
- インドの製薬産業
- インドの製薬産業の動向
- 医薬品
- 医療機器
- 再生医療等製品
- インドの主たる製薬会社、製造受託会社
- インドの製薬産業の動向
- インドの薬事規制
- インドの規制当局 (CDSCO) と薬事規制の特徴
- インドでの日本の医薬品の薬事申請と承認手順 (新薬輸入許可制度)
- インドでの市販後対応、販売方法、サプライチェーン構築方法
- インドの製薬産業
- 中国の製薬産業と規制動向
- 中国の製薬産業
- 中国の製薬産業の動向
- 医薬品
- 医療機器
- 再生医療等製品
- 中国の主たる製薬会社、製造受託会社
- 中国の新薬開発状況
- 中国のバイオ・遺伝子医薬開発状況と米国のバイオセキュア法案
- 中国の製薬産業の動向
- 中国の薬事規制
- 中国の規制当局 (NMPA) と薬事規制の特徴
- 中国での日本の医薬品の薬事申請と承認手順
- 中国での市販後対応、販売方法、サプライチェーン構築方法
- 中国の製薬産業
- まとめ
- 現地パートナーの選択とコミュニケーションの重要性
- 言葉の違い、文化の違い、規制の違い、販売方法・収益方法・保険制度の違い
- 成功事例の紹介
- 質疑応答、討論など
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2024年11月12日〜20日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。