本セミナーでは、体外診断用医薬品/機器の薬機法規制や市場動向の変化を踏まえ、開発、薬事、戦略的マーケティングのポイントをわかりやすく解説いたします。
日時
- 2024年11月14日 12時30分〜 2024年11月14日 16時30分
開催予定
プログラム
コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。 既存の検査項目への市場参入もしくは新たな臨床的意義を有する新市場・新製品の開発などに必要な事業化視点で体外診断用医薬品の新たな利用シーンなどを含め、製品コンセプトを考察いたします。 また、近年の薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、誰にでもわかりやすい形で新たな体外診断用医薬品/機器の開発前段階の戦略的マーケティングの基礎知識を提案いたします。
- 自己紹介と本講演の目的
- 体外診断用医薬品/機器の市場と薬事戦略
- 顕在市場と潜在市場
- 顕在市場の顧客
- 潜在市場の顧客
- 薬事戦略
- 体外診断用医薬品/検体検査医療機器/プログラム医療機器の該当性
- クラス分類と審査 (承認・認証・届出)
- 保険 (検体検査実施料)
- 収益性を考慮したビジネス戦略
- 保険と薬事の考え方
- 公的データの活用方法
- 市場規模の推計
- 顕在市場と潜在市場
- 目的・利用シーンに合わせた試薬・機器の開発
- 提供価値を踏まえた製品コンセプト
- 患者生活の考察 (ペイシェントジャーニー)
- 検査の位置づけ
- 求められる製品性能
- 先行類似品を分析する
- 情報収集の方法
- 製品の仮想カタログを作ってみる
- 提供価値を踏まえた製品コンセプト
- 体外診断用医薬品の保険申請に向けた考え方
- 製造販売業における保険戦略の基礎
- 保険申請区分 (チャレンジ申請を含む) と事業性
- 評価に求められるエビデンス
- 保険戦略と販売戦略
- 求められる科学的エビデンス (薬事申請)
- 試薬の性能・機器の性能
- 検体検査とプログラム医療機器の位置づけ
- 臨床性能試験と機器のバリデーション
- 特許や薬事を活用した参入障壁
- 医療情報とセキュリティー (最新トピック)
- 製品コンセプトの考察 (ワークショップ)
- ビジネスモデルキャンパスの紹介
- 既存ビジネスの分析
- 自社ビジネスへの落とし込み
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。