本セミナーでは、「医薬品販売後の医療分野のデータ (Real World Data、RWD) の利活用」について取り上げ、RWDを利用する際に陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けていただきます。
日時
- 2024年10月28日 10時30分〜 2024年10月28日 16時30分
開催予定
プログラム
医薬分野に限らず実社会で蓄積される電子データは21世紀のエネルギー源ともいわれ、その積極利用はもはや必然です。しかしながらこうした「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでは様々な落とし穴があり、その全てに気付き避けて通ることは至難です。 本講座では医療分野のデータ (Real World Data、以下RWD) を使う人が陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けます。
- RWD活用の潮流
- 承認申請〜外部対照としての利用
- 承認申請〜臨床試験の補完・代替
- MA領域〜リスク&ベネフィット、付加価値の提案
- MA領域〜医療経済性評価
- マーケティング領域〜疾患啓発、戦略のPDCA
- PV領域〜製造販売後DB調査
- PV領域〜リスク最小化活動の成果確認 (時系列分析)
- 複合領域〜バリデーションスタディ
- RWD生成時の落とし穴
- 入力ミスはどの程度か
- レセプトに入力された病名を信用できるか
- 「入力が面倒」と初期値バイアスがもたらすもの
- 空欄は無作為に発生するのか
- 医師の専門性違いがもたらすもの
- データは盛られていないか
- 処方された薬は全て消費されるのか
- 電カルシステムは正しく動作しているのか
- デジタルバイオマーカーの精度は信用に足りるか
- 比較研究の落とし穴〜フェアな比較が出来ているのか?〜
- 患者背景はフェアか
- 適応の交絡
- 新規患者と既存患者の含有割合
- イモータルタイムバイアス
- 入院患者と外来患者
- 臨床上の疑問と研究の目的との開き
- 競合リスク
- 記述する際の落とし穴
- グラフ表記の丸めによる失敗
- 研究者が「見せたい」ところを盛ったグラフ
- 相関係数の脆弱さ
- 相関と因果の違いの無理解
- 罹患率と累積罹患率の違い
- 有病割合の落とし穴
- リスク比とリスク差
- P値の誤解
- 結果考察時の落とし穴
- 思い込みと独りよがり
- スポンサーへの忖度
- 結果の無謀な一般化
- 感度解析の不足
- レビューアの不足
- データと研究の利権に関する落とし穴
- 当該データを使うことは法規に違反しないのか
- 同意が必須な場合とそうでない場合の区分け
- 使うことと研究結果を公開することの違い
- データ提供者と研究者の利権
- 利害関係の開示
- 落とし穴を避けるために
- 目的に即したRWDを選ぶ
- データの出所に詳しい人と組む
- 疫学・研究デザインに詳しい人と組む
- 生物統計に詳しい人と組む
- 当該領域の専門医らと組む
- STROBE声明
- スキルアップ計画
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2024年11月12日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。