本邦におけるDecentralized Clinical Trial (DCT:分散型臨床試験) の現状と取り組み

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本セミナーでは、日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説いたします。
まずDCTの概要を説明した後、DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介いたします。
これにより、DCTがどのように貢献しているのか、また今後どのような可能性があるのかについて理解を深めることを目指します。

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プログラム

従来の臨床試験は被験者が治験実施医療機関への定期的な来院を必要とするため、地理的な制約や時間的な制約から参加が難しいという課題がありました。近年、Decentralized Clinical Trial (DCT:分散型臨床試験) という新たな形態の臨床試験が注目を集めています。  本セミナーでは、日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説します。まずDCTの概要を説明した後、DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介します。これにより、DCTがどのように貢献しているのか、また今後どのような可能性があるのかについて理解を深めることを目指します。

  1. DCT (分散型臨床試験の概要)
    1. 完全 (フル) 型DCTと混合 (ハイブリッド) 型DCT
    2. DCTのメリットとデメリット
  2. DCTの実装にあたって
    1. オンライン臨床
    2. サテライト医療機関の活用
    3. eConsent
    4. 訪問看護
    5. ウェアラブルデバイス
    6. ePro
    7. 治験薬の被験者への配送
  3. 米国のDCTについて
    1. 日本と米国のDCTの特徴
    2. DCTに関するFDAガイダンスの概要
    3. 日本と米国のDCTの違い
  4. DCTの実例
    1. 特定臨床研究での実例
    2. 希少疾患での実例
    3. 神経疾患での実例

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